הגנת מידע
רמת ההגנה על מידע בישראל תואמת את הדין האירופי
במסגרת החלטה 2011/61/EU הוחלט שמדינת ישראל נחשבת כמדינה המספקת רמת הגנה נאותה על נתונים אישיים ועל העברות של נתונים אישיים בין מדינות - לעניין הנחיה 95/46/EC בנושא הגנת נתונים. תחת הנחיה 95/46/EC, מורשית העברת נתונים רק אם מדינה זו מבטיחה רמת הגנה נאותה על המידע התואמת את המקובל באיחוד האירופי.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:027:0039:0042:EN:PDF
כימיקלים
הכללתם של חומרים מסוימים בנספח XIV לתקנה (EC) מס' 1907/2006 (REACH)
תקנת נציבות (EU) מס' 143/2011 מתקנת את תקנה (EC) מס' 1907/2006 הנוגעת לרישום, הערכה, אישור והגבלה כימיקלים (REACH). תקנה זו מעבירה את החומרים הבאים מרשימת המועמדים אל נספח XIV לתקנה (EC) מס' 1907/2006: 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene 4,4’-Diaminodiphenylmethane; Hexabromocyclododecane; Bis(2-ethylhexyl) phthalate; Benzyl butyl phthalate; ו- Dibutyl phthalate. השימוש וההכנסה לשוק של החומרים הרשומים בנספח XIV לתקנה (EC) מס' 1907/2006 נאסרים החל מתאריך פקיעת התוקף (sunset date), אלא אם ניתן אישור עבור שימוש זה או אם חל פטור כלשהו. עבור החומרים הכלולים בנספח XIV לתקנה (EC) מספר 1907/2006, על פי תקנה זו נקבעו תאריכי פקיעת תוקף שונים. תקנה זו נכנסת לתוקף בתאריך יום שני 21 פברואר 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:044:0002:0006:EN:PDF
למידע נוסף ניתן לפנות לפורטל REACH של מינהל סחר חוץ בתמ"ת: http://www.industry.org.il/?CategoryID=2407&ArticleID=4879&sng=1
כימיקלים: תיקונים לנספח I לתקנה (EC) מס' 689/2008 באשר לייבוא וייצוא של כימיקלים מסוכנים
תקנת נציבות (EU) מס' 186/2011 מתקנת את נספח I לתקנה (EC) מס' 689/2008 המתייחסת לייצוא וייבוא של כימיקלים מסוכנים, כדי לקחת בחשבון פעולה רגולטורית בהתייחס לכימיקלים מסוימים. ספציפית, תקנה זו מוסיפה כלורט (chlorate) לרשימת הכימיקלים הכלולים בחלקים 1 ו- 2 של נספח I לתקנה (EC) מס' 689/2008, וכמו כן מוסיפה את הכימיקלים benfuracarb, cadusafos, carbofuran ו- tricyclazole לרשימת הכימיקלים הכלולים בחלק 2 של נספח I לתקנה (EC) מס' 689/2008. הרשומות עבור methomyl ו- malathion בחלק 1 של נספח I לתקנה (EC) מס' 689/2008 מתוקנות כך שהן תשקפנה את הכללתם של חומרים אלה כחומרים פעילים בנספח I לקתנה 91/414/EEC, כך שהם לא ייאסרו עוד לשימוש בתת הקטגוריה 'מדבירי מזיקים הכלולים בקבוצת מוצרי ההגנה עבור צמחים' (במקור - 'pesticide in the group of plant protection products'). הכימיקל Flurprimidol נמחק מרשימת הכימיקלים הכלולה בחלק 2 של נספח I לתקנה (EC) מס' 689/2008, הואיל והוגשה עבורה, בעקבות סעיף 13 לתקנה (EC) מס' 33/2008, בקשה חדשה, הדורשת החלטה חדשה עבור הכללה בנספח I לתקנה 91/414/EEC. יתר על כן, הרשומות בחלקים 1 ו- 2 של נספח I לתקנה (EC) מס' 689/2008, המתייחסות לחומר paraquat, אינן עקביות וברורות מספיק באשר למספרי קוד, ועל כן הן מתוקנות על ידי הכנסתם של מספרי הקוד הרלוונטיים ביותר. תקנה זו נכנסת לתוקף בתאריך 18 במרץ 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:053:0041:0044:EN:PDF
כימיקלים: הגבלת השימוש ב-A Bisphenol בבקבוקים פלסטיים להזנת תינוקות.
הנחיית נציבות 2011/8/EU מתקנת את הנחייה 2002/8/EC ומגבילה את השימוש ב- Bisphenol A בבקבוקים פלסטיים להזנת תינוקות.
בנספח II, סעיף A להנחיה 2002/72/EC, מוחלף הטקסט בעמודה 4 תחת מספר מראה המקום 13480, בנוגע למונומר monomer 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane, בטקסט הבא:
'SML (T) = 0,6 mg/kg. לא לשימוש עבור ייצור בקבוקי הזנת תינוקות מפוליקרבונט (polycarbonate).
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:026:0011:0014:EN:PDF
מוצרים חקלאיים ודברי מאכל
קביעת כללים עבור פריטים וחומרים פלסטיים הבאים במגע עם מזון
תקנת נציבות (האיחוד האירופי) מס' 10/2011 קובעת כללים עבור חומרים פלסטיים ופריטים שנועדו לבוא במגע עם מזון.
התקנה קובעת את הכללים הספציפיים שיש ליישם לצורך שימוש בטוח בחומרים פלסטיים ופריטים ומבטלת את הנחיית הנציבות 2002/72/EC מתאריך 6 באוגוסט 2002 לעניין חומרים פלסטיים ופריטים אשר נועדו לבוא במגע עם דברי מאכל.
נכון לתאריך ה- 1 במאי 2011, ניתן לעשות שימוש מכוון, בתהליך ייצורן של שכבות פלסטיות בחומרים פלסטיים ובפריטים, רק בחומרים הכלולים ברשימת החומרים המותרים של האיחוד, אשר נקבעו בנספח I לתקנה. עם זאת, ישנן חריגות מסוימות עבור לעניין צבענים וממסים, נוסף על עזרי ייצור של פולימרים.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:012:0001:0089:EN:PDF
הוסדר השיווק הזמני של זני Avena strigosa Schreb
החלטת נציבות 2011/43/EU מתקנת את החלטה 2010/468/EU ומסדירה את שיווקם הזמני של זני Avena strigosa Schreb אשר אינם נכללים בקטלוג המשותף של זני צמחים חקלאיים או בקטלוגים הלאומיים עבור זנים של המדינות החברות.
החלטת נציבות 2010/468/EU אישרה, עד לתאריך 31 בדצמבר 2010, לשווק בתחומי האיחוד זרעים מזנים של Avena strigosa Schreb (להלן 'A. strigosa') שאינם כלולים בקטלוגים המשותפים של זני צמחים חקלאיים או בקטלוגים הלאומיים עבור זנים של המדינות החברות.
נמשכים הקשיים הזמניים שחלו באופן כללי באספקה של A. strigosa, ואשר היוו סיבה לאימוצה של החלטה 2010/468/EU. לפיכך, חיוני להאריך את פרק הזמן הקצוב לצורך הגשת בקשה עבור קבלת ההיתר המוסדר במסגרת החלטה זו. מהמידע אשר הוצג בפני הנציבות על ידי המדינות החברות, נראה כי, עבור שנת 2011, נחוצה כמות כוללת נוספת של 5130 טונות, כדי להתגבר על קשיי האספקה אלה, בשל הכמויות להן זקוקות המדינות הבאות בתקופה זו, כפי שציינו בפני הנציבות - בלגיה זקוקה בתקופה זו לכמות של 300 טונות, צרפת לכמות של 3700 טונות, גרמניה לכמות של 300 טונות, איטליה לכמות של 280 טונות, ספרד לכמות של 300 טונות ופורטוגל לכמות של 250 טונות. על כן, מאושר בתחומי האיחוד האירופי שיווקם של זרעים מזני Avena strigosa Schreb, עד לתאריך 31 בדצמבר 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:019:0019:0019:EN:PDF
קריטריונים ספציפיים לעניין טוהר עבור צבעים המיועדים לשימוש בדברי מזון
הנחיית נציבות 2011/3/EU מתקנת את הנחיית 2008/128/EC וקובעת קריטריונים ספציפיים של טוהר עבור צבעים המיועדים לשימוש בדברי מזון.
הרשות האירופית לבטיחות מזון (להלן 'EFSA') בחנה, במסגרת חוות הדעת שלה מתאריך 30 בינואר 2008, את המידע אודות בטיחות השימוש בליקופן (lycopene) מכל המקורות כצבע מאכל. אלה המקורות אשר נבחנו: (א) ליקופן E160d המתקבל מהפקה באמצעות ממסים של ליקופן מזנים טבעיים של עגבניות אדומות (Lycopersicon esculentum L) ובהמשך הסרת הממס, (ב) ליקופן סינתתי, והן (ג) ליקופן המופק מ- Blakeslea trispora.
מדווח כי Dichloromethane (או בשמו האחר - methylene chloride) משמש לייצור תרקיחי ליקופן (lycopene) מוכנים למכירה, המצוינים גם בחוות הדעת של EFSA, אשר ניתנה בתאריך 4 בדצמבר 2008, בנושא בטיחות 'תוצרי ליקופן המופקים מ- Blakeslea trispora, הניתנים לפיזור באמצעות מים קרים'. תוצרים דומים מופקים גם מליקופן סינתטי, כפי שמצוין בחוות הדעת של EFSA מתאריך 10 באפריל 2008 בנושא בטיחות ליקופן סינתטי. הואיל ו- EFSA בחנה את השימוש הספציפי הזה, חיוני היה לאשר אותו באותן הרמות השיוריות אשר נשקלו במהלך ההערכה.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:013:0059:0063:EN:PDF
מכס
סיווג שם המודול 'Gas Analyser Module' במינוח המשולב
כדי להבטיח החלה אחידה של המינוח המשולב, נקבע בתקנה (EU) מס' 112/2011 שמודול בעל ממדים של 8,5X30X23 ס"מ בקירוב, אשר תוכנן לצורך ניטור הגזים הנשימתיים והמאלחשים של חולה הנמצא בטיפול רפואי (מודול המכונה 'Gas Analyzer Module') המתואר בעמודה (1) של הטבלה הכלולה בנספח לתקנה זו, מסווג תחת קוד 90181910. CN. תקנה זו קובעת כי תעריפי מכס החלים על מודול זה ושאינם עולים בקנה אחד עם האמור בתקנה החדשה יוותרו בתוקפם עד שלושה חודשים מיום כניסת הנוהל החדש לתוקף. התקנה החדשה נכנסה לתוקף בתאריך 1 במרץ 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:034:0035:0036:EN:PDF
מכס: סיווג מערכת מעקב בווידיאו עבור תינוקות במסגרת המינוח המשולב
על מנת להבטיח החלה אחידה של המינוח המשולב, מסדירה תקנה (EU) מספר 113/2011 שמערכות המכונות 'מערכות מעקב בווידיאו עבור תינוקות' (במקור - 'video surveillance system for babies'), המתוארת בעמודה (1) של הטבלה הכלולה בנספח לתקנה זו, מסווגת תחת קוד 8528 72 40.CN. תקנה זו קובעת שהבעלים יכול לאזכר את המידע המחייב הזה בעניין מכס מגן, אשר פורסם כבר על ידי רשויות המכס של המדינות החברות אך אינו תואם את התקנה הזו. תקנה זו נכנסה לתוקף בתאריך 1 במרץ 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:034:0037:0038:EN:PDF
מכס: הודעה על השעיה זמנית של מכס על דגנים מיובאים מסוימים עבור שנת השיווק 2010/2011
תקנת נציבות (EC) מס' 177/2011 משעה את החלתם של מיסי המכס על ייבוא מוצרים בעלי קוד CN 1001 90 99 בעלי איכות שאינה מסווגת כאיכות גבוהה, כפי שהדבר מוגדר בנספח II לתקנת נציבות (EU) מס' 642/2010, וקוד 1003 00 CN עבור שנת השיווק 2010/11 עבור כל מוצרי הייבוא הכלולים תחת מכסות המכס המופחתות אשר נקבעו בתקנה (EC) מס' 1067/2008 ובתקנה (EC) מס' 2305/2003. הוחלט על השעיה זו בהקשר למחירים המאמירים של הדגנים בעולם ותת-השימוש הצפוי בשנת 2011 במכסות מיסי הייבוא המופחתות, דבר המאיים לשבש את סדירות האספקה בשוק האיחוד האירופי. תקנה זו נכנסה לתוקף בתאריך 28 בפברואר 2011 והיא חלה עד לתאריך 30 ביוני 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:051:0008:0009:EN:PDF
מכס: סיווג שן תותבת מלאכותית במינוח המשולב
כדי להבטיח החלה אחידה של המינוח המשולב,מסדירה תקנה (EU) מס' 111/2011 שפריט בעל צורת קונוס העשוי מטיטניום, אשר בקצהו התחתון ישנו שוק בעל תבריג חיצוני (המכונה 'תותבת שן מלאכותית'), כמתואר בעמודה (1) של הטבלה הכלולה בנספח לתקנה זו, מסווג תחת קוד9021 29 00 CN . תקנה זו קובעת כי תעריפי מכס החלים על מודול זה ושאינם עולים בקנה אחד עם האמור בתקנה החדשה יוותרו בתוקפם עד שלושה חודשים מיום כניסת הנוהל החדש לתוקף. תקנה זו נכנסה לתוקף בתאריך 1 במרץ 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:034:0033:0034:EN:PDF
מכס: סיווג סחורות מסוימות במסגרת המינוח המשולב.
בתיקים המשולבים C-410/08 עד C-412/08 (בהליך Swiss Caps AG נגד Hauptzollamt Singen), פסק בית הדין הגבוה של האיחוד האירופי שיש לסווג מוצרים המיוצרים בכמוסות והמיועדים לשימוש כתוספי מזון תחת כותרת 2106, כתכשירי מזון אשר לא צוינו או נכללו במקום אחר. בהתאם לכך, מתקנת תקנת נציבות (האיחוד האירופי) מס' 11/2011 את תקנה (האיחוד האירופי) מס' 1858/98 ואת תקנה (השוק האירופי המשותף) מס' 3513/92 בנוגע לסיווגן של סחורות תחת המינוח המשולב, במטרה למנוע סיווג מסועף של מכס המגן וכדי להבטיח החלה אחידה של המינוח המשולב בתחומי האיחוד האירופי.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:005:0001:0002:EN:PDF
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:031:0050:0051:EN:PDF
מוצרים להגנת צמחים
הכללתו של Dodine כחומר פעיל בנספח I להנחיית מועצה 91/414/EEC.
הנחיית נציבות 2011/9/EU מתקנת את נספח I להנחיית מועצה 91/414/EEC בדבר הכנסתם לשוק של מוצרי הגנת צמחים כך שייכלל בו החומר Dodine.הנחייה 2011/9/EU אף מתקנת את החלטה 2008/934/EC המסדירה את אי-הכללתו של החומר Dodine ומוחקת את השורה המתייחסת ל- dodine בנספח להחלטה זו. נראה כי ניתן לצפות ממוצרי הגנת צמחים הכוללים dodine לקיים באופן כללי את הדרישות שנקבעו בסעיף 5(1)(a) ו- (b) להנחיה 91/414/EEC. בהתאם לכך, הוסק כי ראוי לכלול את החומר dodine בנספח I. עם זאת, הכללתו של החומר dodine נעשית בכפוף לתנאי שהמבקש יגיש מידע מאשר בנוגע לאומדנו של סיכון ארוך טווח הנשקף לציפורים וליונקים ואת אומדן הסיכון הנשקף למערכות מים עיליות שבהן ייתכן שנוצרו מטבוליטים. מדינות חברות חייבות לאמץ ולפרסם את ההוראות הנחוצות כדי לציית להנחיה זו עד לתאריך 30 בנובמבר לכל המאוחר, וליישם אותן החל מתאריך 1 בדצמבר 2011. היכן שנדרש, המדינות החברות באיחוד מחוייבות לתקן או לסגת מהיתרים קיימים עבור מוצרי הגנת צמחים הכוללים dodine כחומר פעיל, עד לתאריך 30 בנובמסר 2011; תחת נסיבות מסוימות ניתן לאפשר חריגות ממחויבות זו. הנחיה זו תכנס לתוקף בתאריך 1 ביוני 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:028:0036:0039:EN:PDF
מוצרים להגנת צמחים: אי הכללתו של Methyl Bromide בנספח I להנחיית מועצה 91/414/EEC.
בהנחיית מועצה 2011/120/EU הוחלט לא לכלול methyl bromide כחומר פעיל בנספח I להנחיה 91/414/EEC. המידע הנוסף והטענות אשר סופקו על ידי מגיש הבקשה לא העלימו את החששות בדבר ההשפעות המזיקות (בפרט על עוברי אורח ועל צרכנים) בהן התרכזו הן הדו"ח שהוגש על ידי המדינה החברה המדווחת והן מסקנתה של רשות בטיחות המזון האירופית. לא הודגם איפוא כי ניתן לצפות, תחת תנאיי השימוש המוצעים, ממוצרי הגנת צמחים הכוללים methyl bromide לקיים באופן כללי את הדרישות שנקבעו בסעיף 5(1)(a) ו- (b) להנחיה 91/414/EEC.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:047:0019:0020:EN:PDF
מוצרים להגנת צמחים: הכללתו של Profoxydim כחומר פעיל בנספח I להנחיית מועצה 91/414/EEC.
הנחיית נציבות 2011/14/EU מתקנת את הנחיית מועצה EEC/91/414 כך שתכלול את profoxydim כחומר פעיל. נראה כי ניתן לצפות ממוצרי הגנת צמחים הכוללים profoxydim לקיים באופן כללי את הדרישות שנקבעו בסעיף 5(1)(a) ו- (b) וסעיף 5(3) להנחיה 91/414/EEC. לפיכך, התקבלה המסקנה כי ראוי לכלול Profoxydim בנספח I להנחיה זו מדינות חברות חייבות לאמץ ולפרסם את ההוראות הנחוצות כדי לציית להנחיה זו עד תאריך 31 בינואר 2012. היכן שנדרש, חייבות המדינות החברות לתקן או לסגת מהיתרים קיימים עבור מוצרי הגנת צמחים הכוללים profoxydim כחומר פעיל, עד לתאריך 31 בינואר 2012; תחת נסיבות מסוימות ניתן לאפשר חריגות ממחויבות זו. הנחיה זו נכנסת לתוקף בתאריך 1 באוגוסט 2011
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:051:0016:0018:EN:PDF
מוצרים להגנת צמחים: אימוץ כללים מפורטים עבור הוצאתה אל הפועל של הנחיה 91/414/EEC באשר להליך הערכתם של חומרים פעילים.
תקנת נציבות (האיחוד האירופי) מס' 188/2011 קובעת כללים מפורטים עבור הגשתן והערכתן של בקשות להכללה בנספח I להנחיה 91/414/EEC של חומרים פעילים אשר לא היו בשוק בתאריך 26 ביולי 1993, שנתיים לאחר תאריך ההודעה על הנחיה זו.בפרט נקבעים פרקי זמן עבור הצעדים השונים הננקטים במסגרת ההליך כדי לוודא שצעדים אלה יוצאים אל הפועל במהרה. באשר לבקשות המוגשות טרם אכיפתה של תקנה זו, מוסדרות לשם כך תקנות מעבר. תקנה זו נכנסה לתוקף בתאריך 18 במרץ 2011
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:053:0051:0055:EN:PDF
מוצרים להגנת צמחים: הכללתו של 6-Benzyladenine כחומר פעיל
הנחיית נציבות 2011/1/EU מתקנת את הנחיית מועצה EEC/91/414 כך שתכלול את 6-Benzyladenine כחומר פעיל ומתקנת גם את החלטה EC/2008/941.
מבדיקות שונות שנעשו נראה כי ממוצרים להגנת צמחים המכילים 6-Benzyladenine ניתן לצפות, באופן כללי, עמידה בדרישות שנקבעו בסעיף (a)(1)5 ו-(b) להנחיה EEC/91/414, בפרט בנוגע לשימושים אשר נבחנו ופורטו בדו"ח הבדיקה של הנציבות. על כן, ראוי לכלול את 6-Benzyladenine בנספח I, כדי לוודא שבכל המדינות החברות ניתן יהיה להעניק את ההיתרים עבור מוצרי הגנת צמחים המכילים את החומר הפעיל הזה, בהתאם להוראות הנחיה זו.
מבלי לגרוע מהמחויבויות שנקבעו על ידי הנחיה EEC/91/414 כתוצאה מהכללתו של 6-Benzyladenine כחומר פעיל בנספח I, יש לתת למדינות חברות פרק זמן של שישה חודשים לאחר ההכללה כדי לבחון את ההיתרים הקיימים עבור מוצרי הגנת צמחים המכילים 6-Benzyladenine, כדי לוודא שמתקיימות הדרישות אשר נקבעו על ידי הנחייה EEC/91/414, בפרט בסעיף 13 שלה והתנאים הרלוונטיים אשר נקבעו בנספח I. מדינות חברות צריכות לגוון, להחליף או להסיר, בהתאם לצורך, את ההיתרים הקיימים, בהתאם להוראות הנחייה EEC/91/414. יש לאפשר, על ידי חריגה מהדד-ליין האמור, פרק זמן ארוך יותר להגשתו ולהערכתו של תיק נספח III המלא עבור כל מוצר להגנת צמחים, לכל שימוש מיועד, בהתאם לעקרונות האחידים אשר נקבעו בהנחיה EEC/91/414.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:001:0005:0008:EN:PDF
מוצרים להגנת צמחים: הכללתו של Myclobutanil כחומר פעיל
הנחיית נציבות 2011/2/EU מתקנת את הנחיית מועצה EEC/91/414 כך שתכלול את Myclobutanil כחומר פעיל ומתקנת גם את החלטה EC/2008/934.
מבדיקות שונות שנעשו נראה כי ממוצרים להגנת צמחים המכילים Myclobutanil ניתן לצפות, באופן כללי, עמידה בדרישות שנקבעו בסעיף (a)(1)5 ו-(b) להנחיה EEC/91/414, בפרט בנוגע לשימושים אשר נבחנו ופורטו בדו"ח הבדיקה של הנציבות. על כן, ראוי לכלול את Myclobutanil בנספח I, כדי לוודא שבכל המדינות החברות ניתן יהיה להעניק את ההיתרים עבור מוצרי הגנת צמחים המכילים את החומר הפעיל הזה, בהתאם להוראות הנחיה זו.
מבלי לגרוע מהמחויבויות שנקבעו על ידי הנחיה EEC/91/414 כתוצאה מהכללתו של Myclobutanil כחומר פעיל בנספח I, יש לתת למדינות חברות פרק זמן של שישה חודשים לאחר ההכללה כדי לבחון את ההיתרים הקיימים עבור מוצרי הגנת צמחים המכילים Myclobutanil , כדי לוודא שמתקיימות הדרישות אשר נקבעו על ידי הנחייה EEC/91/414, בפרט בסעיף 13 שלה והתנאים הרלוונטיים אשר נקבעו בנספח I. מדינות חברות צריכות לגוון, להחליף או להסיר, בהתאם לצורך, את ההיתרים הקיימים, בהתאם להוראות הנחייה EEC/91/414. יש לאפשר, על ידי חריגה מהדד-ליין האמור, פרק זמן ארוך יותר להגשתו ולהערכתו של תיק נספח III המלא עבור כל מוצר להגנת צמחים, לכל שימוש מיועד, בהתאם לעקרונות האחידים אשר נקבעו בהנחיה EEC/91/414.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:005:0007:0010:EN:PDF
מוצרים להגנת צמחים: הכללתו של Cycloxydim כחומר פעיל
הנחיית נציבות 2011/4/EU מתקנת את הנחיית מועצה EEC/91/414 הנוגעת להכנסתם לשוק של מוצרי הגנת צמחים כך שתכלול את cycloxydim כחומר פעיל ומתקנת עוד גם את החלטה EC/2008/934.
מבדיקות שונות שנעשו נראה כי ממוצרים להגנת צמחים המכילים cycloxydim ניתן לצפות, באופן כללי, עמידה בדרישות שנקבעו בסעיף (a)(1)5 ו-(b) להנחיה EEC/91/414, בפרט בנוגע לשימושים אשר נבחנו ופורטו בדו"ח הבדיקה של הנציבות. על כן, ראתה הנציבות לנכון לכלול את cycloxydim בנספח I, כדי לוודא שבכל המדינות החברות ניתן יהיה להעניק את ההיתרים עבור מוצרי הגנת צמחים המכילים את החומר הפעיל הזה, בהתאם להוראות הנחיה זו.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:018:0030:0033:EN:PDF
מוצרים להגנת צמחים: הכללתו של Hymexazol כחומר פעיל
הנחיית נציבות 2011/5/EU מתקנת את הנחיית מועצה EEC/91/414 כך שתכלול את Hymexazol כחומר פעיל ומתקנת עוד גם את החלטה EC/2008/934.
מבדיקות שונות שנעשו נראה כי ממוצרים להגנת צמחים המכילים Hymexazol ניתן לצפות, באופן כללי, עמידה בדרישות שנקבעו בסעיף (a)(1)5 ו-(b) להנחיה EEC/91/414, בפרט בנוגע לשימושים אשר נבחנו ופורטו בדו"ח הבדיקה של הנציבות. על כן, ראוי לכלול את Hymexazol בנספח I, כדי לוודא שבכל המדינות החברות ניתן יהיה להעניק את ההיתרים עבור מוצרי הגנת צמחים המכילים את החומר הפעיל הזה, בהתאם להוראות הנחיה זו.
מבלי לגרוע ממסקנה הזו, ראוי לקבל מידע נוסף אודות נקודות ספציפיות מסוימות. סעיף (1)6) להנחיה EC/91/414 מסדיר שהכללתו של חומר בנספח I עשוי להיות כפוף לתנאים. על כן, ראוי לדרוש מהפונה את הגשתו של מידע נוסף המאשר את טבען של השאריות בשורשי היבולים ולברר את מידת הסיכון הנשקף עבור ציפורים ויונקים הניזונים מזרעים.
מבלי לגרוע מהמחויבויות שנקבעו על ידי הנחיה EEC/91/414 כתוצאה מהכללתו של Hymexazol כחומר פעיל בנספח I, על פי דעת הנציבות, יש לתת למדינות חברות פרק זמן של שישה חודשים לאחר ההכללה כדי לבחון את ההיתרים הקיימים עבור מוצרי הגנת צמחים המכילים Hymexazol, כדי לוודא שמתקיימות הדרישות אשר נקבעו על ידי הנחייה EEC/91/414, בפרט בסעיף 13 שלה והתנאים הרלוונטיים אשר נקבעו בנספח I. מדינות חברות צריכות לגוון, להחליף או להסיר, בהתאם לצורך, את ההיתרים הקיימים, בהתאם להוראות הנחייה EEC/91/414. יש לאפשר, על ידי חריגה מהדד-ליין האמור, פרק זמן ארוך יותר להגשתו ולהערכתו של תיק נספח III המלא עבור כל מוצר להגנת צמחים, לכל שימוש מיועד, בהתאם לעקרונות האחידים אשר נקבעו בהנחיה EEC/91/414.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:018:0034:0037:EN:PDF
מוצרים להגנת צמחים: הכללתו של Buprofezin כחומר פעיל
הנחיית נציבות 2011/6/EU מתקנת את הנחיית מועצה EEC/91/414 כך שתכלול את Buprofezin כחומר פעיל.
מבדיקות שונות שנעשו נראה כי ממוצרים להגנת צמחים המכילים Buprofezin ניתן לצפות, באופן כללי, עמידה בדרישות שנקבעו בסעיף (a)(1)5 ו-(b) להנחיה EEC/91/414, בפרט בנוגע לשימושים אשר נבחנו ופורטו בדו"ח הבדיקה של הנציבות. על כן, ראוי לכלול את Buprofezin בנספח I, כדי לוודא שבכל המדינות החברות ניתן יהיה להעניק את ההיתרים עבור מוצרי הגנת צמחים המכילים את החומר הפעיל הזה, בהתאם להוראות הנחיה זו.
מבלי לגרוע מרלוונטיות המסקנה הזו, ראוי לקבל מידע מאשר בנוגע לנקודות ספציפיות מסוימות. סעיף (1)6) להנחיה EEC/91/414 מסדיר שהכללתו של חומר בנספח I עשוי להיות כפוף לתנאים. על כן, ראוי לדרוש מהפונה להגיש מידע נוסף על מנת לאשר את הפקטורים של עיבוד והמרה באומדן הסיכון לצרכן.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:018:0038:0040:EN:PDF
מוצרים להגנת צמחים: אי הכללתו של 1,3-dichloropropene בנספח I להנחיית מועצה 91/414/EEC.
בהחלטתה מתאריך 20 בינואר 2011 החליטה הנציבות לא לכלול את 1,3-dichloropropene בנספח I להנחיית מועצה 91/414/EEC.
בנוגע ל- 1,3-dichloropropene, קיימת דאגה מסוימת באשר לחשיפת הצרכן ל- 11 זיהומי ייצור בלתי-מזוהים. יתר על כן, לא מוצתה כראוי ההתייחסות לנושא הזיהום הפוטנציאלי של מי התהום על ידי 1,3-dichloropropene, על ידי תוצר ההתפרקות הרעיל הרלוונטי שלו - חומצה (EZ)-3-chloroacrylic, והן על ידי 11 זיהומי ייצור בלתי-מזוהים וקיים גם פוטנציאל לנשיאה ארוכת טווח של 10 זיהומי ייצור באטמוספרה. בנוסף, לא הודגם האם מתקבלת על הדעת מידת הסיכון הנשקפת לאורגניזמים שאינם מהווים מטרה לשימוש בחומר זה. הנציבות הזמינה את מוסר ההודעה להגיש את הערותיו אודות תוצאות ביקורת העמיתים והן להודיע האם בכוונתו, או לאו, להמשיך לתמוך בחומר זה. בנוסף, בהתאם לסעיף (1)21 לתקנת האיחוד האירופי מס' 33/2008, הזמינה הנציבות את מוסר ההודעה להגיש את הערותיו בנוגע לטיוטת דו"ח הבדיקה. מוסר ההודעה הגיש את הערותיו, ואלה נבחנו בתשומת-לב.
עם זאת, למרות הטיעונים שהעלה מוסר ההודעה, לא ניתן היה לפטור את החששות שהועלו, והערכות אשר נעשו על בסיס המידע אשר הוגש ונבחן במהלך המפגשים שערכו מומחי EFSA (הרשות האירופית לבטיחות תזונתית) לא הראו כי ניתן לצפות, תחת תנאיי השימוש המוצעים, לכך שמוצרי הגנה על צמחים המכילים 1,3-dichloropropene יעמדו באופן כללי בתנאים שנקבעו בסעיף (a((1)5 ו- (b) להנחיה 91/414/EEC.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:018:0042:0043:EN:PDF
תרכיבי מזון
היתר עבור תמצית תפטיר המופקת מ- Lentinula edodes (פטריית שיטאקי) כרכיב מזון חדש
החלטת נציבות 2011/73/EC מאשרת את הכנסתה לשוק של תמצית תפטיר (mycelial) המופקת מ- Lentinula edodes (פטריית שיטאקי, Shiitake mushroom) כמרכיב מזון חדש תחת תקנה (הקהילייה האירופית) מס' 258/97 עבור השימושים הנמנים בנספח II להחלטה זו. הרשות האירופית לבטיחות מזון הגיעה למסקנה שתמצית תפטיר המופקת מ- lentinula Edodes הינה בטוחה, תחת תנאיי השימוש המוצעים ורמות הצריכה המוצעות. הכינוי המותר, במסגרת החלטה זו, עבור תמצית התפטיר המופקת מ- Lentinula edode על גבי תוויות דברי המזון המכילים אותה יהיה 'תמצית מפטריית Lentinula edodes' (במקור - 'extract from the mushroom Lentinula edodes') או 'תמצית מפטריית השיטאקי' ('extract from the Shiitake mushroom').
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:029:0030:0031:EN:PDF
מזונות חדשים ורכיבי מזון חדשים: היתר עבור כיטין-גלוקן (Chitin-Glucan) המופק מאספרגילוס ניז'ר (Aspergillus Niger) כרכיב מזון חדש
החלטת נציבות 2011/76/EC מתירה את הכנסתו לשוק של כיטין-גלוקן המופק מאספרגילוס ניז'ר, כרכיב מזון חדש תחת תקנה (הקהילייה האירופית) מס' 258/97, לצורך שימוש בתוספי מזון במינון מרבי של 5 גרמים ליום. הרשות האירופית לבטיחות מזון הגיעה למסקנה ש- chitin-glucan המופק מ- Aspergillus niger הינו בטוח, תחת תנאיי השימוש המוצעים ורמות הצריכה המוצעות. הכינוי המותר, במסגרת החלטה זו, עבור chitin-glucan המופק מ- Aspergillus niger על גבי תוויות דברי מאכל המכילים אותו יהיה 'כיטין-גלוקן המופק מאספרגילוס ניז'ר' (במקור - 'chitin-glucan from Aspergillus niger').
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:029:0034:0035:EN:PDF
מזונות חדשים ורכיבי מזון חדשים: היתר עבור פפטיד דגים (Sardinops sagax) כרכיב מזון חדש
החלטת נציבות 2011/80/EC מאשרת את הכנסתה לשוק של מוצר פפטיד דגים (Sardinops sagax) כמרכיב מזון חדש תחת תקנה (הקהילייה האירופית) מס' 258/97 עבור השימושים הנמנים
בנספח II להחלטה זו, הרשות האירופית לבטיחות מזון הגיעה למסקנה שמוצר פפטיד הדגים הינו בטוח, תחת תנאיי השימוש המוצעים ורמות הצריכה המוצעות. הכינוי המותר, במסגרת החלטה זו, עבור מוצר פפטיד הדגים (Sardinops sagax) על גבי תוויות דברי מאכל המכילים אותו יהיה 'פפטידי דגים (Sardinops sagax)' (במקור - 'fish (Sardinops sagax) peptides'). החלטה זו ממוענת אל חברת Senmi Ekisu Co. Ltd.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:031:0048:0049:EN:PDF
כינויי מקור
רשומות של שמות במרשם כינויי המקור המוגנים והציונים הגיאוגרפיים המוגנים
בחודש פברואר 2011, אישרה הנציבות האירופית את הכללתן של הרשומות עבור השמות הבאים במרשם כינויי המקור המוגנים (PDO) והציונים הגיאוגרפיים המוגנים (PGI):
|
Name |
Class |
Country |
|
Hofer Rindfleischwurst (PGI) |
Class 1.2. Meat products (cooked, salted, smoked, etc.) |
Germany |
|
Carciofo Spinoso di Sardegna (PDO) |
Class 1.6. Fruit, vegetables and cereals, fresh or processed |
Italy |
|
Arancia di Ribera (PDO) |
Class 1.6: Fruit, vegetables and cereals, fresh or processed |
Italy |
|
Limone di Siracusa (PGI) |
Class 1.6. Fruit, vegetables and cereals, fresh or processed |
Italy |
|
Oie d’Anjou (PGI) |
Class 1.1. Fresh meat (and offal) |
France |
|
Piacentinu Ennese (PDO) |
Class 1.3. Cheeses |
Italy |
|
Chosco de Tineo (PGI) |
Class 1.2. Meat products (cooked, salted, smoked, etc.) |
Spain |
|
Špekáčky (TSG)
Špekačky (TSG) |
Class 1.2. Meat products (cooked, salted, smoked, etc.) |
Czech Republic
Slovakia
(joint application) |
|
Spišské párky (TSG) |
Class 1.2. Meat products (cooked, salted, smoked, etc.) |
Czech Republic
& Slovakia |
|
Lovecký salám (TSG)
Lovecká saláma (TSG) |
Class 1.2. Meat products (cooked, salted, smoked, etc.) |
Czech Republic
Slovakia
(joint application) |
|
Liptovský salám (TSG)
Liptovská saláma (TSG) |
Class 1.2. Meat products (cooked, salted, smoked, etc.) |
Czech Republic
Slovakia
(joint application) |
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:030:0015:0016:EN:PDF
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:030:0021:0022:EN:PDF
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:030:0023:0024:EN:PDF
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:030:0025:0026:EN:PDF
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:038:0024:0025:EN:PDF
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:041:0002:0003:EN:PDF
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:046:0021:0022:EN:PDF
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:047:0003:0004:EN:PDF
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:047:0005:0006:EN:PDF
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:047:0007:0008:EN:PDF
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:047:0009:0010:EN:PDF
אישורם של תיקונים בלתי-מינוריים לספציפיקציה עבור שם המוכנס למרשם כינויי המקור המוגנים והציונים הגיאוגרפיים המוגנים [פונטינה - Fontina (כינוי מקור מוגן), בשר בקר וולשי - Welsh Beef (ציון גיאוגרפי מוגן) ודובדבני ההר מאליקנטה - Cerezas de la Montaña de Alicante (ציון גיאוגרפי מוגן)]
תקנות נציבות (האיחוד האירופי) מס' 93/2011, מס' 97/2011 ומס' 106/2011 מאשרות את התיקונים לספציפיקציה אשר פורסמה ביומן הרשמי של האיחוד האירופי בנוגע לשמות הבאים, בהתאמה.
|
Name |
Class |
Country |
|
Fontina (PDO) |
Class 1.3. Cheeses |
Italy |
|
Welsh Beef (PGI) |
Class 1.1. Fresh meat (and offal) |
United Kingdom |
|
Cerezas de la Montaña de Alicante (PGI) |
Class 1.6. Fruit, vegetables and cereals, fresh or processed |
Spain |
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:030:0019:0020:EN:PDF
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:030:0027:0028:EN:PDF
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:032:0003:0004:EN:PDF
רשומות של שמות במרשם כינויי המקור המוגנים והציונים הגיאוגרפיים המוגנים
הנציבות האירופית אישרה את הכללתה של הרשומה עבור השם הבא במרשם כינויי המקור המוגנים (PDO) והציונים הגיאוגרפיים המוגנים (PGI):
|
שם |
סיווג |
מדינה |
|
Limone di Sorrento (PGI) |
סיווג 1.6 – פירות ירקות או דגנים. טריים או מעובדים |
איטליה |
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:006:0001:0002:EN:PDF
מוצרים ביוצידאליים
הכללתו של Bifenthrin כחומר פעיל
הנחיית נציבות 2011/10/EU מתקנת את הנחיה 98/8/EC המתייחסת להכנסתם אל השוק של מוצרים ביוצידליים, על ידי הכללתו של החומר bifenthrin כחומר פעיל בנספח I להנחיה 98/8/EC למשך תקופה של עשר שנים. הוסק כי ניתן לצפות שמוצרים ביוצידליים המשמשים כחומרים משמרים עבור עצים, ואשר מכילים bifenthrin, יקיימו את הדרישות שנקבעו בסעיף 5 לתקנה 98/8/EC ולפיכך ראוי לכלול את החומר bifenthrin בנספח I להנחיה זו.
עם זאת, הואיל ולא הוערכו כל השימושים הפוטנציאליים ברמה האירופית, חייבות המדינות החברות לוודא שההיתרים יהיו כפופים לתנאים הבאים, מלבד תחת נסיבות מסוימות: ראשית, מוצרים מקבלים היתר רק עבור שימוש תעשייתי או שימוש אישי; שנית, שהשימוש במוצרים אשר אושרו לשימוש תעשייתי או אישי ייעשה עם ציוד מיגון אישי הולם; שלישית, ננקטים צעדים הולמים להפחתת סיכונים כדי להגן על הקרקע ועל גופי המים; ולבסוף, מוצרים אשר אינם מאושרים עבור טיפול בעצים בו במקום תחת כיפת השמיים, או עבור טיפול בעץ אשר יהיה נתון תחת תנאיי רטיבות, בין אם יהיה חשוף דרך קבע לפגעי מזג האוויר ובין אם יהיה בסביבה מוגנת.
מדינות חברות חייבות ליישם הנחיה זו עד לתאריך 31 בינואר 2012. הנחיה זו נכנסת לתוקף בתאריך 01 מרץ 2011
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:034:0041:0044:EN:PDF
מוצרים ביוצידאליים (Biocidal): הכללתו של אצטט (Acetate) מסוג (Z,E)-Tetradeca-9,12-Dienyl כחומר פעיל
הנחיית נציבות 2011/11/EU מתקנת את הנחיה 98/8/EC המתייחסת להכנסתם אל השוק של מוצרים ביוצידליים, על ידי הכללתו של החומר אצטט (Acetate) (Z,E)-tetradeca-9,12-dienyl כחומר פעיל בנספחים I ו- IA להנחיה 98/8/EC למשך תקופה של עשר שנים. הוסק שניתן לצפות שמוצרים ביוצידליים המשמשים כחומרי משיכה והמכילים אצטט (Z,E)-tetradeca-9,12-dienyl מציבים סיכון נמוך בלבד לבני אדם, לבעלי חיים ולסביבה, ושהם מקיימים את הדרישות שנקבעו בסעיף 5 להנחיה 98/8/EC. לפיכך, הוחלט שראוי לכלול את אצטט (Z,E)-tetradeca-9,12- dienyl acetate בנספחים I ו- IA להנחיה 98/8/EC.
עם זאת, הואיל וברמה האירופית לא הוערכו כל השימושים הפוטנציאליים, חייבות המדינות החברות לוודא שההיתרים כפופים לתנאי; דהיינו, תוויות עבור מוצרים ביוצידיים המכילים (Z,E)- tetradeca-9,12-dienyl acetate חייבות לציין שאין לעשות שימוש במוצרים האלה במרחבים שבהם נשמרים דברי מזון או מספוא בלתי-ארוזים
מדינות חברות חייבות ליישם הנחיה זו עד לתאריך 31 בינואר 2012. הנחיה זו נכנסה לתוקף בתאריך 01 מרץ 2011
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:034:0045:0048:EN:PDF
מוצרים ביוצידאליים (Biocidal): הכללתו של noxycarbeF כחומר פעיל
הנחיית נציבות 2011/12/EU מתקנת את הנחיה 98/8/EC המתייחסת להכנסתם אל השוק של מוצרים ביוצידליים, על ידי הכללתו של החומר fenoxycarb כחומר פעיל בנספח I להנחיה 98/8/EC למשך תקופה של עשר שנים. הוסק כי ניתן לצפות שמוצרים ביוצידליים המשמשים כחומרים משמרים עבור עצים, ואשר מכילים fenoxycarb, יקיימו את הדרישות שנקבעו בסעיף 5 לתקנה 98/8/EC ולפיכך ראוי לכלול את החומר fenoxycarb בנספח I להנחיה זו.
עם זאת, הואיל וברמה האירופית לא הוערכו כל השימושים הפוטנציאליים, חייבות המדינות החברות לוודא שההיתרים כפופים לתנאים הבאים, פרט בנסיבות מסוימות: ננקטים צעדים נאותים להפחתת סיכונים כדי להגן על הקרקע ועל גופי המים; המוצרים אינם מאושרים לטיפול בעצים אשר ישמשו באתרי בנייה תחת כיפת השמיים בקרבה למים או מעליהן.
מדינות חברות חייבות ליישם הנחיה זו עד לתאריך 31 בינואר 2012. הנחיה זו נכנסה לתוקף בתאריך 01 מרץ 2011
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:034:0049:0051:EN:PDF
מוצרים ביוצידאליים (Biocidal): הכללתו של חומצה Nonanoic כחומר פעיל
הנחיית נציבות 2011/13/EU מתקנת את הנחיה 98/8/EC המתייחסת להכנסתם אל השוק של מוצרים ביוצידליים, על ידי הכללתו של החומצה nonanoic acid כחומר פעיל בנספח I להנחיה 98/8/EC למשך תקופה של עשר שנים. הוסק כי ניתן לצפות שמוצרים ביוצידליים המשמשים כחומרים דוחים (נגד חרקים) והמכילים חומצה nonanoic acid , יקיימו את הדרישות שנקבעו בסעיף 5 לתקנה 98/8/EC ולפיכך ראוי לכלול את החומצה nonanoic acid בנספח I להנחיה זו.
עם זאת, הואיל וברמה האירופית לא הוערכו כל השימושים הפוטנציאליים, חייבות המדינות החברות להעריך, כשרלוונטי עבור המוצר המסוים, את אותם השימושים או תרחישי החשיפה והסיכונים הנשקפים למרחבים סביבתיים ולאוכלוסיות אשר כלפיהם לא הייתה התייחסות מייצגת בהערכת הסיכונים ברמה של האיחוד האירופי.
מדינות חברות חייבות ליישם הנחיה זו עד לתאריך 31 בינואר 2012. הנחיה זו נכנסה לתוקף בתאריך 01 מרץ 2011
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:034:0052:0054:EN:PDF
תוספי תזונה עבור בעלי חיים
תיקונים לעניין השימוש בתוסף המאושר באצילוס סובטיליס (Bacillus Subtilis)
תקנת נציבות (EU) מס' 168/2011 מאשרת את השימוש ב- Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 במזון בעלי החיים המכיל את האמוניום coccidiostats maduramycin ammonium, monensin sodium, narasin או את ההידרוכלוריד robenidine hydrochloride, עבור תרנגולות לצורך פיטום, ובהתאם לכך אף מתקנת את תקנת נציבות (EU) מס' 107/2010, אשר אישרה את השימוש בתכשיר המיקרואורגניזמים Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 עבור תרנגולות, לצורך פיטום. התיקונים נעשו בעקבות חוות דעתה של הרשות האירופית לבטיחות מזון הגורסת כי התוסף בצילוס סובטיליס Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 תואם לשימוש יחד עם אמוניום maduramycin ammonium, monensin sodium, narasin או robenidine hydrochloride. תקנה זו נכנסת לתוקף בתאריך 16 מרץ 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:049:0004:0005:EN:PDF
תוספי תזונה עבור בעלי חיים: היתר עבור Diclazuril כתוסף מזון עבור עופות גינאה (Guinea Fowls)
תקנת נציבות (EU) מס' 169/2011 מאשרת שימוש חדש ב- diclazuril, המשויך לקטגוריית התוספים 'coccidiostats and histomonostats', כתוסף תזונה עבור עופות גינאה, בכפוף לתנאים שנקבעו בנספח המצורף לתקנה האמורה. ההיתר ניתן בעקבות חוות דעת של הרשות האירופית לבטיחות מזון, שלפיה, תחת תנאיי השימוש המוצעים, אין ל- diclazuril השפעת לוואי על בריאותם של בעלי חיים, על בריאותם של בני אדם או על הסביבה, והן שהשימוש בו שולט על התחלואה בעופות גינאה. תקנה זו נכנסה לתוקף בתאריך 16 במרץ 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:049:0006:0007:EN:PDF
תוספי תזונה עבור בעלי חיים: היתר עבור Saccharomyces cerevisiae כתוסף מזון עבור חזרזירים (אשר נגמלו מהנקה)
תקנת נציבות (EU) מס' 170/2011 מאשרת את 39885Saccharomyces cerevisiae MUCL, כפי המפורט בנספח לתקנה זו, והמשויך לקטגוריית התוספים 'תוספים זואו-טכניים' ('zootechnical additives') ולקבוצה הפונקציונאלית 'מייצבי פלורה בקרביים' ('flora gut stabilisers'), בכפוף לתנאים שנקבעו בנספח ובהתאם לזאת מתקנת את תקנת נציבות (EC) מס' 1200/2005, אשר אישרה את הכנתו של 39885 Saccharomyces cerevisiae MUCL כתוסף מזון ללא הגבלת זמן עבור שימוש בחזרזירים אשר נגמלו מהנקה (weaned piglets). ההיתר ניתן בעקבות חוות דעת של הרשות האירופית לבטיחות מזון, שלפיה, תחת תנאיי השימוש המוצעים, אין ל-Saccharomyces cerevisiae השפעת לוואי על בריאותם של בעלי חיים, על בריאותם של בני אדם או על הסביבה, והן שבכוחם לשפר את הביצועים הזואוטכניים (zootechnica performance) של המינים בהם משמש התוסף האמור. הואיל והשינויים אשר נעשו לתנאיי ההיתר אינם קשורים בסיבות בטיחותיות, ניתן להמשיך את השיווק ואת השימוש בקדם-תערובות ובמספוא מורכב המכילים Saccharomyces cerevisiae והנושאים תווית בהתאם להנחיה 70/524/EEC, עד לריקון המלאים הקיימים. תקנה זו נכנסה לתוקף בתאריך 16 מרץ 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:049:0008:0010:EN:PDF
תוספי תזונה עבור בעלי חיים: היתר עבור 6-phytase (EC 3.1.3.26) המופק על ידי
14223 Aspergillus oryzae DSM כתוסף מזון עבור מיני עופות וחזירים
תקנת נציבות (EU) מס' 171/2011 מאשרת את 6-phytase (EC 3.1.3.26) המופק על ידי
14223 Aspergillus oryzae DSM כפי שמפורט בנספח לתקנה האמורה, המשויך לקטגוריית התוספים 'תוספים זואוטכניים' ('zootechnical additives') ולקבוצה הפונקציונאלית 'משפרי התעכלות' ('digestibility enhancers'), בכפוף לתנאים שנקבעו בנספח האמור. בהתאם לכך, מתקנת תקנה זו את תקנת נציבות (EC) מס' 255/2005, אשר אישרה את 6-phytase (EC 3.1.3.26) המופק על ידי14223 Aspergillus oryzae DSM כתוסף מזון ללא הגבלת זמן עבור תרנגולות לצורך פיטום, עבור תרנגולות המטילות ביצים, עבור תרנגולי הודו לצורך פיטום, עבור חזרזירים, עבור חזירים לצורך פיטום ועבור נקבות חזיר. ההיתר ניתן בעקבות חוות דעת של הרשות האירופית לבטיחות מזון, שלפיה, תחת תנאיי השימוש המוצעים, אין ל- 6-phytase (EC 3.1.3.26) המופק על ידי14223 Aspergillus oryzae DSM השפעת לוואי על בריאותם של בעלי חיים, על בריאותם של בני אדם או על הסביבה, והן שהשימוש בו יכול לשפר את תהליך העיכול. הואיל והשינויים אשר נעשו לתנאיי ההיתר אינם קשורים בסיבות בטיחותיות, ניתן להמשיך את השיווק ואת השימוש בקדם-תערובות ובמספוא מורכב המכילים 6-phytase (EC 3.1.3.26) המופק על ידי 14223 Aspergillus oryzae DSM הנושאים תווית בהתאם להנחיה 70/524/EEC ובהתאם לתקנה (EC) מס' 255/2005, עד לריקון המלאים הקיימים. תקנה זו נכנסה לתוקף בתאריך 16 במרץ 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:049:0011:0013:EN:PDF
תוספי תזונה עבור בעלי חיים: היתר עבור בצילוס סובטיליס כתוסף תזונה עבור תרנגולות המגודלות לצורך הטלת ביצים, עבור תרנגולי הודו, מיני עופות זעירים וציפורי נוי וציד אחרים.
תקנת נציבות (EU) מס' 184/2011 מאשרת שימוש חדש ב-Bacillus subtilis C-3201 (DSM 15544 המשוייך לקטגוריית התוספים 'תוספים זואוטכניים' ('zootechnical additives') ולקבוצה הפונקציונאלית 'משפרי התעכלות' ('digestibility enhancers'), כתוסף תזונה עבור תרנגולות המגודלות לצורך הטלת ביצים, עבור תרנגולי הודו, מיני עופות זעירים, בכפוף לתנאים שנקבעו בנספח האמור.ההיתר ניתן בעקבות חוות דעת של הרשות האירופית לבטיחות מזון, שלפיה, תחת תנאיי השימוש המוצעים, אין ל- Bacillus subtilis C-3201 (DSM 15544) ) השפעת לוואי על בריאותם של בעלי חיים, על בריאותם של בני אדם או על הסביבה, והן שהשימוש בו משפר את צבירת המשקל בבעלי החיים בהם משמש תוסף זה. תקנה זו נכנסת לתוקף בתאריך 18 במרץ 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:053:0033:0035:EN:PDF
תוספי תזונה עבור בעלי חיים: אישור ויטמין E כתוסף תזונה עבור כל מיני בעלי החיים
תקנת נציבות (האיחוד האירופי) מס' 26/11 מאשרת את השימוש בוויטמין E כתוסף תזונה עבור כל מיני בעלי החיים.
EFSA הסיקה בחוות דעתה מתאריך ה- 25 במאי 2010 שתחת תנאיי השימוש המוצעים, אין לוויטמין E תופעת לוואי על בריאותם של בעלי חיים, בריאות הצרכן או הסביבה. היא גם אימתה את הדו"ח אודות שיטת הבדיקה של תוסף התזונה במזון, אשר הוגש על ידי מעבדת הייחוס אשר הוקמה בעקבות תקנה מס' 1831/2003 של האיחוד האירופי.
ההערכה עבור ויטמין E מראה כי מתקיימים התנאים לאישור, אשר נקבעו בסעיף 5 לתקנה מס' 1831/2003 של האיחוד האירופי. על כן, אושר השימוש בתוסף זה כפי שמצוין בנספח לתקנה זו.
הואיל והשינויים בתנאיי האישור אינם קשורים בסיבות של בטיחות, ראוי לאפשר תקופת מעבר לצורך סילוק המלאי הקיים של קדם-תערובות ומזונות מורכבים.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:011:0018:0021:EN:PDF
סביבה
סחר בהקצאות פליטה של גזי חממה: תיקון רשימת מפעילי כלי הטיס
תקנת נציבות (EU) מס' 115/2011 מתקנת את תקנת נציבות (EC) מס' 748/2009, לעניין רשימת מפעילי כלי הטיס אשר קיימו פעילות תעופתית הכלולה ברשימה בנספח I להנחיה 2003/87/EC בתאריך 1 בינואר 2006 או אחריו, המפרטת את המדינה החברה המפקחת עבור כל מפעיל כלי טיס, על ידי החלפת הנספח לתקנה (EC) מס' 748/2009 על ידי הנספח לתקנה זו. מטרת הרשימה הכלולה בנספח לתקנה זו היא לצמצם את המעמסה האדמיניסטרטיבית המוטלת על מפעילי כלי טיס, על ידי מתן מידע אודות איזו מדינה חברה תסדיר את פעילותו של מפעיל ספציפי של כלי טיס. אף על פי שהנציבות התחשבה בהצהרות עבור רשימות ציי כלי הטיס אשר סופקו לה על ידי המפעילים ועל ידי חברות הניהול והשירותים, מופיעות ברשימה המעודכנת, בשל מידע שסופק הלוקה בחסר, מספר חברות ניהול ושירותים וסימני רישום של כלי טיס. תקנה זו נכנסה לתוקף בתאריך 15 פברואר 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:039:0001:0120:EN:PDF
תו אקולוגי: הארכת תוקפם של קריטריונים אקולוגיים עבור הענקת התו Ecolabel עבור מוצרים מסוימים
החלטת נציבות 2011/81/EU מתקנת את החלטות נציבות 2002/741/EC, 2002/747/EC, 2003/31/EC, 2003/200/EC, 2005/341/EC 2005/343/EC.. החלטות מתוקנות אלה מתייחסות לכינונם של קריטריונים אקולוגיים עבור הענקת התו Ecolabel של האיחוד האירופי עבור נייר צילומים ונייר גרפי, נורות מאור, תכשירי ניקוי (דטרגנטים) עבור מדיחי כלים, דטרגנטים כביסה, מחשבים אישיים ומחשבים ניידים, בהתאמה, ותוקפן של כל ההחלטות הנ"ל פג בתאריך 31 בדצמבר 2010. בהינתן השלבים השונים של תהליך השיפור של ההחלטות המתוקנות, נשקל כי ראוי להאריך את פרקי הזמן בהם תקפים הקריטריונים האקולוגיים ודרישות ההערכה והאימות שלהם. כתוצאה מכך, פרק זמן בהן תקפות החלטות 2003/31/EC ו- 2003/200/EC מוארך עד לתאריך 30 באפריל 2011. פרק זמן בהן תקפות החלטות 2002/741/EC, 2005/341/EC ו- 2005/343/EC מוארך עד לתאריך 30 יוני 2011. פרק זמן בהן תקפה החלטה 2002/747/EC מוארך עד לתאריך 31 אוגוסט 2011.
דשנים
הכרה בדשנים מסוימים כדשן מטיפוס EC
נספח I ונספח II לתקנה (האיחוד האירופי - EU) מס' 137/2011 מתקנים את נספח I ונספח IV לתקנה (הקהילייה האירופית - EC) מס' 2003/2003 המתייחסת לדשנים, בהתאמה. בייחוד, תקנה זו (האיחוד האירופי - EU) שמספרה 137/2011 כוללת דשנים מסוימים, ספציפית קלציום פורמט (calcium formate), תרחיף דשן אבץ ( zinc fertiliser suspension) והחומצה iminodisuccinic, בנספח I לתקנה (הקהילייה האירופית - EC) מס' 2003/2003. בנוסף, דורשת תקנה זו ששיטות האנליזה המשמשות בידי המדינות החברות, לצורך וידוא שהדשנים המסומנים כ- 'EC fertiliser' (דשני EC) מצייתים לתקנה זו, תוחלפנה על ידי תקני EN אשר פותחו על ידי הוועדה האירופית לתקינה (European Committee for Standardisation). תקנה זו נכנסה לתוקף בתאריך 9 במרץ 2011.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:043:0001:0008:EN:PDF