תקנות כימיקלים (REACH)

מצגות מיום העיון בנושא חקיקת הכימיקלים החדשה של האיחוד האירופי

בתאריך ה-5.1.11 התקיים בתל-אביב יום עיון בנושא רישוי ורישום כימיקלים באיחוד האירופי. בכנס, שנערך במעמד מנכ"ל רשות רישום הכימיקלים של האיחוד האירופי ECHA מר גירט דאנסט, נטלו חלק כמאה משתתפים מכל קצוות התעשייה הישראלית.

הלינק הבא מכיל מידע מקיף בנושא וכן מצגות REACH שהוצגו במהלך יום העיון:

http://www.chemicals.org.il/?CategoryID=2758

 

מרשם REACH הראשון נסגר: צעד נוסף בדרך לשימוש בטוח יותר בכימיקלים באיחוד האירופי

חלק גדול מן הרוב המוחלט של הכימיקלים המופקים ומנוצלים באיחוד האירופי, כמו גם מרבית הכימיקלים המסוכנים, נרשמו כעת בסוכנות הכימיקלים האירופית (ECHA).

המועד האחרון לרישום כימיקלים שנעשה בהם שימוש רחב, 30 בנובמבר 2010, נקבע בתקנת REACH – היא התקנה בדבר רישום, הערכה, הרשאה והגבלה של כימיקלים. בעקבות כניסת תקנת ה- REACH לתוקף, התעשייה האירופאית תהינה מידע מעמיק יותר על ההשפעות המסוכנות באופן פוטנציאלי של הכימיקלים בהם היא משתמשת.

הדבר יוביל לשימוש בטוח יותר בכימיקלים אלו, תחרותיות תעשייתית מוגברת וסביבה נקייה יותר. במסגרת מערכת REACH, חברות אינן יכולות להמשיך לשווק חומר כימיקלי שהן מייצאות או מייבאות בשוק האיחוד האירופי אלא אם כן הוא נרשם ב-ECHA עד המועד האחרון שנקבע.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/10/1632&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

 

ב-1 לדצמבר 2010 נכנסו לתוקף תבניות וכללים חדשים לגיליונות בטיחות החלים על פי תקנת REACH (רישום, הערכה, הרשאה והגבלה של כימיקלים)

נספח II של תקנה (EC) מס' 1907/2006 (REACH) מציג מידע הכלול תחת כל אחת מ-16 הכותרות של גיליון הבטיחות (SDS).         

גיליונות בטיחות אלו מהווים יסוד חשוב של תקשורת סיכונים, והם מספקים מנגנון להעברת מידע בטיחותי על חומרים ותערובות מסווגים, וחומרים ותערובות בלתי מסווגים מסוימים, במורד שרשרת האספקה.

התבניות והכללים החדשים מעמידים את דרישות גיליון הבטיחות בקו אחד עם כללי התקנה בדבר סיווג, תיוג ואריזה (תקנה (EC) שמספרה 1272/2008) תוך התחשבות בהנחיה הנוגעת להכנת גיליונות בטיחות כפי שנקבע במערכת ההרמונית הכלל עולמית לסיווג ותיוג כימיקלים (GHS) של ארגון האו"ם.

כללי מעבר מיוחדים מספקים גמישות נוספת לחברות במטרה להתאים את גיליונות הבטיחות שכבר נמצאים בשימוש.

http://ec.europa.eu/enterprise/newsroom/cf/itemlongdetail.cfm?item_id=4757&lang=en&tpa=0&displayType=news&ref=newsbytheme%2Ecfm%3Flang%3Den%26displayType%3Dnews%26fosubtype%3D%26tpa%3D0%26period%3Dlatest%26month%3D%26page%3D3

 

מוצרים להגנת הצומח

הליך לחידוש הכללת קבוצה שנייה של חומרים פעילים בנספח I לדירקטיבה 91/414/EEC ועריכת רשימה של חומרים אלה

תקנת הנציבות (EU) 1141/2010 מתווה את ההליך לחידוש ההכללה בנספח I לדירקטיבה 91/414/EEC של החומרים הפעילים הרשומים בנספח I לתקנה זו.

על כל מדינה חברה באיחוד למנות ת גוף מוסמך שיתאם ויבטיח קשר עם פונים מקרב הציבור, עם מדינות חברות אחרות, עם הנציבות ועם הרשות האירופית לבטיחות מזון, בהתאם לתקנה זו. כל מדינה חברה תמסור לנציבות את השם ואת פרטי יצירת הקשר של הסמכות המתאמת שלה ותיידע אותה לגבי כל שינוי שהוא. יצרן המבקש לחדש את ההכללה בנספח I לדירקטיבה 91/414/EEC של חומר פעיל המצוין בעמודה A של נספח I לתקנה זו, או כל וריאנט שלו, יגיש בקשה עבור כל חומר פעיל בנפרד למדינה החברה המדווחת ולמדינה החברה המדווחת-השותפה עד 28 במרץ 2011 לכל המאוחר.

נספח I לתקנה מונה רשימה של חומרים פעילים המצוינים בסעיף 1 והמדינות החברות המדווחות שלהם (RMS), המדווחות-השותפות (Co-RMS) והתאריכים הסופיים להגשת תיק המוצר.

לקבלת מידע נוסף אודות התקנה הנ"ל, אנא לחצו על הקישור הבא:

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:322:0010:0019:EN:PDF

 

הכללתו של Napropamide כחומר פעיל

דירקטיבה EU/2010/83 מתקנת את דירקטיבה 91/414/EEC כך שתאשר את השימוש בחומר napropamide כחומר פעיל. הדו"ח הנוסף מאת המדינה החברה המדווחת ומסקנות חדשות של הרשות האירופית לבטיחות מזון מתרכזים בחששות שמובילים לאי הכללתו. חששות אלה התמקדו בעיקר בשילוב האפשרי של מי תהום על ידי  metabolite 2-(1-naphthyloxy)propionic acid (NOPA), והסיכון ליונקים, לבעלי כנף אוכלי דגים ולאורגניזמים ימיים. הנתונים החדשים שהוגשו על ידי הפונים מציגים את הנתונים המפורטים להלן. המטבוליט NOPA איננו בעל שייכות טוקסיקולוגית או ביולוגית. יתר על כן, הסיכון לבעלי כנף וליונקים עשוי להיחשב נמוך, בעוד שלגבי הסכנה לאורגניזמים ימיים, זוהו שימושים מקובלים, על בסיס נתונים חדשים שסופקו.

סעיף (1)6 של דירקטיבה מס' 91/414/EC קובע שהכללתו של חומר בנספח I עשויה להיות כפופה לתנאים מסוימים. לפיכך, מן הראוי לדרוש שהפונה יגיש מידע על הסיכון המימי למטבוליטים הנובעים מפוטוליזה ול-NOPA, ומידע לגבי הערכת הסיכונים של צמחים מימיים.

לקבלת מידע נוסף אודות ההנחיה הנ"ל, אנא לחצו על הקישור הבא:

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:315:0029:0031:EN:PDF

 

הכללתו של אבץ פוספיד ((Zinc Phosphide כחומר פעיל

דירקטיבה 2010/85/EU מתקנת את הנחית המועצה שמספרה 91/414/EEC כך שתאשר את השימוש באבץ פוספיד כחומר פעיל. מן הבדיקות השונות שנערכו, נראה שניתן לשער שמוצרים להגנת הצומח הכוללים אבץ פוספיד יענו, באופן כללי, על הדרישות שהותוו בסעיף (a)(1)5 ו-(b) של דירקטיבה 91/414/EEC, בפרט ביחס לשימושים שנבדקו ופורטו בדו"ח הסקירה של הנציבות.

אי לכך, מן הראוי לכלול את החומר אבץ פוספיד בנספח I, על מנת להבטיח שבכל המדינות החברות, האישורים של מוצרים להגנת הצומח המכילים את החומר הפעיל הזה יוכלו להינתן בהתאם לתנאים של הנחיה זו.

סעיף (1)6 של הנחיה מס' 91/414/EC קובע שהכללתו של חומר בנספח I עשויה להיות כפופה לתנאים מסוימים. לפיכך, מן הראוי לדרוש שהפונה יגיש מידע לאימות התוצאות של הערכת הסיכונים על סמך הידע המדעי העדכני ביותר בנוגע לתלות האפשרית של דרגת החומציות (pH) בספיחת קרקע, חלחול מי תהום וחשיפת מים עיליים למטבוליטים M01 ו-M02, בדיקות לזיהוי רעילוּת לתא, וכן בנוגע לספציפיקציה של החומר הפעיל כפי שהוא מיוצר.

מבלי לפגוע בהתחייבויות המוגדרות בדירקטיבה 91/414/EEC כתוצאה מהכללת החומר הפעיל בנספח I, תוענק למדינות החברות תקופה של שישה חודשים לאחר ההכללה כדי לבדוק אישורים קיימים של מוצרים להגנת הצומח המכילים אבץ פוספיד על מנת להבטיח שהדרישות שהותוו על ידי דירקטיבה 91/414/EEC, בפרט בסעיף 13, והתנאים הרלוונטיים שנקבעו בנספח I, מתקיימים. על המדינות החברות לשנות, להחליף או להסיר, כראוי, אישורים קיימים, בהתאם לתנאים של דירקטיבה 91/414/EEC. בחריגה מן המועד הסופי המוגדר לעיל, תוענק תקופה ארוכה יותר להגשה ולהערכה של תיק המוצר המלא - נספח III של כל מוצר להגנת הצומח לכל שימוש מיועד בהתאם לעקרונות האחידים שהותוו דירקטיבה 91/414/EEC.

לקבלת מידע נוסף אודות ההנחיה הנ"ל, אנא לחצו על הקישור הבא:

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:327:0040:0043:EN:PDF

 

 

הכללתו של Fenbuconazole כחומר פעיל

דירקטיבה 2010/87/EU מתקנת את דירקטיבה 91/414/EEC כך שתאפשר את השימוש ב- Fenbuconazole כחומר פעיל. מן הבדיקות השונות שנערכו, נראה שניתן לצפות שמוצרים להגנת הצומח המכילים את החומר Fenbuconazole יענו, באופן כללי, על הדרישות שהותוו בסעיף (a)(1)5 ו-(b) של דירקטיבה 91/414/EEC, בפרט ביחס לשימושים שנבחנו ופורטו בדו"ח הסקירה של הנציבות. אי לכך, מן הראוי לכלול את החומר Fenbuconazole בנספח I, על מנת להבטיח שבכל המדינות החברות, האישורים של מוצרים להגנת הצומח המכילים את החומר הפעיל זה יוכלו להינתן בהתאם לתנאים של הנחיה זו.

סעיף (1)6 של דירקטיבה 91/414/EC קובע שהכללתו של חומר בנספח I עשויה להיות כפופה לתנאים מסוימים. לפיכך, מן הראוי לדרוש שהפונה יגיש מידע מאמת בנוגע לשאריות של מטבוליטים שהם נגזרות של טריאזול(triazole) , TDMs, ביבולים עיקריים, יבולים המגודלים בשיטה של סבב יבולים (רוטציית גידולים) ומוצרים שמקורם בבעלי חיים. על מנת לעדן יותר את ההערכה לגבי תכונות שיש להן פוטנציאל לשבש את ההפרשות האנדוקריניות, מן הראוי לדרוש שתתבצענה בדיקות נוספות של החומר Fenbuconazole ברגע שיהיו קווים מנחים של הארגון לשיתוף פעולה ופיתוח כלכלי (OECD) בנוגע לשיבוש הפרשתם של הורמונים אנדוקריניים או, לחלופין, קווים מנחים בנוגע לבדיקות, המוסכמים על ידי הקהילה.

מבלי לפגוע בהתחייבויות המוגדרות בדירקטיבה 91/414/EEC כתוצאה מהכללת החומר הפעיל בנספח I, תוענק למדינות החברות תקופה של שישה חודשים לאחר ההכללה כדי לבדוק אישורים קיימים של מוצרים להגנת הצומח המכילים את החומרFenbuconazole , על מנת להבטיח שהדרישות שהותוו על ידי דירקטיבה 91/414/EEC, בפרט בסעיף 13 שלה, והתנאים שנקבעו בנספח I, מתקיימים. על המדינות החברות לשנות, להחליף או להסיר, כראוי, אישורים קיימים, בהתאם לתנאים של הנחיה מס' 91/414/EEC. בחריגה מן המועד הסופי המוגדר לעיל, תוענק תקופה ארוכה יותר להגשה ולהערכה של תיק המוצר המלא של נספח III של כל מוצר להגנת הצומח לכל שימוש מיועד בהתאם לעקרונות האחידים שהותוו בדירקטיבה 91/414/EEC.

לקבלת מידע נוסף אודות ההנחיה הנ"ל, אנא לחצו על הקישור הבא:

http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:318:0032:0035:EN:PDF

 

הכללתו של Quinmerac כחומר פעיל

דירקטיבה 2010/89/EU מתקנת את דירקטיבה 91/414/EEC כך שתאשר את השימוש ב- Quinmerac כחומר פעיל. מן הבדיקות השונות שנערכו, נראה שניתן לצפות שמוצרים להגנת הצומח המכילים את החומרQuinmerac  יענו, באופן כללי, על הדרישות שהותוו בסעיף (a)(1)5 ו-(b) של דירקטיבה 91/414/EEC, בפרט ביחס לשימושים שנבחנו ופורטו בדו"ח הסקירה של הנציבות. אי לכך, מן הראוי לכלול את החומר Quinmerac בנספח I, על מנת להבטיח שבכל המדינות החברות, האישורים של מוצרים להגנת הצומח המכילים את החומר הפעיל הזה יוכלו להינתן בהתאם לתנאים של הנחיה זו.

סעיף (1)6 של דירקטיבה 91/414/EC קובע שהכללתו של חומר בנספח I עשויה להיות כפופה לתנאים מסוימים. לפיכך, מן הראוי לדרוש שהפונה יגיש מידע נוסף כדי לאמת את התוצאות של הערכת הסיכונים על סמך הידע המדעי העדכני ביותר אודות הפוטנציאל של מטבוליזם של צמחים לגרום לפירוק טבעת ה-Quinoline (כינולין), שאריות היבולים המגודלים בשיטה של סבב גידולים והסיכון לטווח ארוך להימצאות תולעי אדמה (שלשולים) בגלל המטבוליט BH 518-5.

מבלי לפגוע בהתחייבויות המוגדרות בדירקטיבה 91/414/EEC כתוצאה מהכללת החומר הפעיל בנספח I, תוענק למדינות החברות תקופה של שישה חודשים לאחר ההכללה כדי לבדוק אישורים קיימים של מוצרים להגנת הצומח המכילים את החומרQuinmerac , על מנת להבטיח שהדרישות שהותוו על ידי דירקטיבה 91/414/EEC, בפרט בסעיף 13 שלה, והתנאים הרלוונטיים שנקבעו בנספח I, מתקיימים. על המדינות החברות לשנות, להחליף או להסיר, כראוי, אישורים קיימים, בהתאם לתנאים של דירקטיבה 91/414/EEC. בחריגה מן המועד הסופי המוגדר לעיל, תוענק תקופה ארוכה יותר להגשה ולהערכה של תיק המוצר המלא של נספח III של כל מוצר להגנת הצומח לכל שימוש מיועד בהתאם לעקרונות האחידים שהותוו בדירקטיבה 91/414/EEC.

לקבלת מידע נוסף אודות ההנחיה הנ"ל, אנא לחצו על הקישור הבא:

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:320:0003:0006:EN:PDF

 

הכללתו שלMetosulam  כחומר פעיל

דירקטיבה 2010/91/EU מתקנת את דירקטיבה 91/414/EEC כך שתאשר את השימוש ב- Metosulam כחומר פעיל. מן הבדיקות השונות שנערכו, נראה שניתן לצפות שמוצרים להגנת הצומח המכילים את החומר Metosulam יענו, באופן כללי, על הדרישות שהותוו בסעיף (a)(1)5 ו-(b) של דירקטיבה 91/414/EEC, בפרט ביחס לשימושים שנבחנו ופורטו בדו"ח הסקירה של הנציבות. אי לכך, מן הראוי לכלול את החומר Metosulam בנספח I, על מנת להבטיח שבכל המדינות החברות, האישורים של מוצרים להגנת הצומח המכילים את החומר הפעיל הזה יוכלו להינתן בהתאם לתנאים של הנחיה זו.

סעיף (1)6 של הנחיה מס' 91/414/EC קובע שהכללתו של חומר בנספח I עשויה להיות כפופה לתנאים מסוימים. לפיכך, מן הראוי לדרוש שהפונה יגיש מידע נוסף כדי לאמת את התוצאות של הערכת הסיכונים על סמך הידע המדעי העדכני ביותר לגבי פונטציאל התלות של דרגת החומציות (pH) של ספיחת קרקע, חלחול מי תהום וחשיפת מים עיליים עבור מטבוליטים 1MO ו-2MO, לגבי פוטנציאל הגנו-רעילות של מזהם אחד, ולגבי הספציפיקציה של החומר הפעיל כפי שמיוצר.

מבלי לפגוע בהתחייבויות המוגדרות בדירקטיבה 91/414/EEC כתוצאה מהכללת החומר הפעיל בנספח I, תוענק למדינות החברות תקופה של שישה חודשים לאחר ההכללה כדי לבדוק אישורים קיימים של מוצרים להגנת הצומח המכילים את החומרMetosulam , על מנת להבטיח שהדרישות שהותוו על ידי דירקטיבה 91/414/EEC, בפרט בסעיף 13 שלה, והתנאים הרלוונטיים שנקבעו בנספח I, מתקיימים. על המדינות החברות לשנות, להחליף או להסיר, כראוי, אישורים קיימים, בהתאם לתנאים של דירקטיבה 91/414/EEC. בחריגה מן המועד הסופי המוגדר לעיל, תוענק תקופה ארוכה יותר להגשה ולהערכה של תיק המוצר המלא של נספח III של כל מוצר להגנת הצומח לכל שימוש מיועד בהתאם לעקרונות האחידים שהותוו בדירקטיבה 91/414/EEC.

לקבלת מידע נוסף אודות ההנחיה הנ"ל, אנא לחצו על הקישור הבא:

 

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:327:0040:0043:EN:PDF

 

מוצרים חקלאיים ומוצרי מזון

רישום שמות ברשימת כינויי מקור מוגנים וציונים גיאוגרפיים מוגנים

בחדש דצמבר 2010 אישרה נציבות האיחוד האירופי את הכללתם של השמות הבאים ברשימת כינויי המקור המוגנים (PDO) והציונים הגיאוגרפיים המוגנים (PGI).

 

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:315:0018:0019:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:315:0020:0021:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:317:0014:0021:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:317:0022:0029:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:326:0064:0065:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:326:0066:0067:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:326:0068:0069:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:326:0070:0071:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:326:0072:0073:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:327:0026:0027:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:327:0028:0029:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:333:0021:0022:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:333:0023:0024:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:335:0030:0031:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:327:0026:0027:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:327:0028:0029:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:333:0021:0022:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:333:0023:0024:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:335:0030:0031:EN:PDF

 

הנציבות מפרסמת תקציר החלטות של מחקר שמומן על ידי האיחוד האירופי בדבר יבולים ששונו גנטית

במטרה לעודד דיון ציבורי בנוגע לאורגניזמים ששונו גנטית, נציבות האיחוד האירופי פרסמה תקציר הקרוי "עשור של מחקר בדבר אורגניזמים ששונו גנטית (GMO) במימונו של האיחוד האירופי". הספר מסכם את תוצאות חמישים פרויקטי מחקר המתייחסים בעיקר להשפעות  אורגניזמים ששונו גנטית לבטיחות הסביבה ולבריאותם של בעלי חיים ובני אדם. פרויקטים אלה, שהושקו בין השנים 2001 ל-2010, קיבלו מימון בסך 200 מיליון יורו מן האיחוד האירופי והם מהווים חלק ממאמצי מחקר הנמשכים זה 25 שנה בתחום זה.  

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/10/1688&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

האיחוד האירופי מגביר את מאמציו כדי לסייע בהפצת מידע הנוגע לאיכותם של מוצרי מזון

הבטחת איכות לצרכנים ומחיר הוגן לחקלאים הן שתי הזרועות של "חבילת האיכות" שאומצה על ידי נציבות האיחוד האירופי ב-10 בדצמבר 2010. חבילת איכות זו קובעת לראשונה מדיניות מקיפה לגבי שיטות אישור, מונחי הוספת ערך לאיכויות מוצר חקלאי, ותקני מוצר. עד כה אלה התפרשו על פני פיסות חקיקה רבות. יוזמת חקיקה חדשה זו מכסה למעשה את כל היבטי האיכות, החל מציות לתקנים וכלה בתאור מוצרים.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/10/1692&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

 

תוספי מזון לבעלי חיים

אישור תכשיר של חומצת לימון (Citric Acid), חומצה סורבית (Sorbic Acid), תימול (Thymol) וונילין (Vanillin) כתוסף מזון לחזירונים גמולים

תקנת הנציבות (EU) מס' 1117/2010 מאשרת את השימוש בתכשיר המוגדר בנספח לתקנה, השייך לקטגוריית התוספים "תוספים זיאו-טכניים" ולקבוצה הפונקציונאלית "תוספים זיאו-טכניים אחרים" כתוסף במזון לבעלי חיים בכפוף לתנאים שהותוו בנספח זה. המחזיקה באישור היא חברת Vetagro SpA.

בחוות דעתה מן ה-25 במאי 2010, סיכמה הרשות האירופית לבטיחות מזון שלתכשיר שצוין בנספח, על פי תנאי השימוש המוצעים, אין תופעות לוואי המשפיעות על בריאותם של בעלי חיים, על בריאותם של בני אדם או על הסביבה, ושלתוסף זה יש פוטנציאל להגדיל את קצב הצמיחה ולשפר את המזון כדי להשיג פרופורציה של המין המיועד. הרשות אינה סבורה כי יש צורך בדרישות מיוחדות של מעקב לאחר שיווק (פוסט מרקט). כמו כן, היא אימתה את הדו"ח אודות שיטת הניתוח של התוסף במזון לבעלי חיים, אשר הוגש על ידי מעבדת הייחוס של הקהילה שנוסדה מתוקף תקנה (EC) מס' 1831/2003.

לקבלת מידע נוסף אודות התקנה הנ"ל, אנא לחצו על הקישור הבא:

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:317:0003:0004:EN:PDF

 

אישור Diclazuril כתוסף מזון לתרנגולות לפיטום

תקנת הנציבות (EU) מס' 1118/2010 מאשרת את השימוש בתכשיר המוגדר בנספח לתקנה, השייך לקטגוריית התוספים ""Coccidiostats and histomonostats כתוסף תזונה לבעלי חיים בכפוף לתנאים שהותוו בנספח זה. מי שמחזיקה באישור היא חברת Janssen Pharmaceutica NV.                   

Diclazuril, אושר לעשר שנים בהתאם לדירקטיבה 70/524/EEC כתוסף במזון לבעלי חיים לשימוש בתרנגולות לפיטום, בתרנגולות מטילות ל-16 שבועות ובתרנגולי הודו עד 12 שבועות, על ידי תקנת הנציבות (EC) מס' 2430/1999. תוסף זה נכנס לאחר מכן למרשם הקהילה של תוספים במזון לבעלי חיים כמוצר קיים, בהתאם לסעיף (1)10 של תקנה (EC) מס' 1831/2003.

בחוות הדעת שלה מן ה-23 ביוני 2010, סיכמה הרשות האירופית לבטיחות מזון שעל פי תנאי השימוש המוצעים, ל- Diclazurilאין תופעות לוואי המשפיעות על בריאותם של בעלי חיים, על בריאותם של הצרכנים או על הסביבה, ושתוסף זה יעיל בריסון מחלות זיהומיות בתרנגולות לפיטום. היא סיכמה שלא תעלנה חששות בטיחותיות במידה שיינקטו אמצעי הגנה מתאימים. כמו כן, היא אימתה את הדו"ח אודות שיטת הניתוח של התוסף במזון לבעלי חיים, אשר הוגש על ידי מעבדת הייחוס של הקהילה שנוסדה מתוקף תקנה (EC) מס' 1831/2003.

לקבלת מידע נוסף אודות התקנה הנ"ל, אנא לחצו על הקישור הבא:

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:317:0005:0008:EN:PDF

 

 

אישור Saccharomyces Cerevisiae MUCL 39885 כתוסף מזון לפרות לחלב ולסוסים

תקנת הנציבות (EU) מס' 1119/2010 מאשרת את השימוש בתכשיר המוגדר בנספח לתקנה, השייך לקטגוריית התוספים "תוספים זיאו-טכניים" ולקבוצה הפונקציונאלית "תוספים זיאו-טכניים אחרים" כתוסף במזון לבעלי חיים בכפוף לתנאים שהותוו בנספח זה. מי שמחזיקה באישור היא חברת Prosol SpA.

בחוות דעתה מן ה-22 ביוני 2010, בנוגע לשימוש כתוסף במזון לפרות לחלב, סיכמה הרשות האירופית לבטיחות מזון שעל פי תנאי השימוש המוצעים, ל- Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 אין תופעות לוואי המשפיעות על בריאותם של בעלי חיים, על בריאותם של הצרכנים או על הסביבה, ושיש לו פוטנציאל להגדיל את תנובת החלב בפרות לחלב. הרשות אינה סבורה כי יש צורך בדרישות מיוחדות של מעקב לאחר שיווק (פוסט מרקט). כמו כן, היא אימתה את הדו"ח אודות שיטת הניתוח של התוסף במזון לבעלי חיים, אשר הוגש על ידי מעבדת הייחוס של הקהילה שנוסדה מתוקף תקנה (EC) מס' 1831/2003. בחוות דעתה מן ה-22 ביוני 2010, בנוגע לשימוש כתוסף במזון לסוסים, סיכמה הרשות שהשימוש בתכשיר זה עשוי לשפר את התעכלות הסיבים הגלויים במין המיועד.

לקבלת מידע נוסף אודות התקנה הנ"ל, אנא לחצו על הקישור הבא:

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:317:0009:0011:EN:PDF

|

אישור Pediococcus Acidilactici CNCM MA 18/5M כתוסף מזון לחזירונים גמולים 

תקנת הנציבות (EU) מס' 1120/2010 מאשרת את השימוש בתכשיר המוגדר בנספח לתקנה, השייך לקטגוריית התוספים "תוספים זיאו-טכניים" ולקבוצה הפונקציונאלית "gut flora stabilisers" (gut flora stabilisers) כתוסף במזון לבעלי חיים בכפוף לתנאים שהותוו בנספח זה. מי שמחזיקה באישור היא חברת Lallemand SAS.

נתונים חדשים הוגשו התומכים בבקשה לאישור התכשיר לחזירונים גמולים. בחוות דעתה מן ה-23 ביוני 2010, בנוגע לשימוש כתוסף במזון לפרות לחלב, סיכמה הרשות האירופית לבטיחות מזון שעל פי תנאי השימוש המוצעים, ל- Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5Mאין בנמצא תופעות לוואי המשפיעות על בריאותם של בעלי חיים, על בריאותם של בני אדם או על הסביבה, ושהשימוש בו הוכיח שיפור ניכר או בקצב הצמיחה או ביעילות ההזנה במין המיועד. הרשות אינה סבורה כי יש צורך בדרישות מיוחדות של מעקב לאחר שיווק (פוסט מרקט). כמו כן, היא אימתה את הדו"ח אודות שיטת הניתוח של התוסף במזון לבעלי חיים, אשר הוגש על ידי מעבדת הייחוס של הקהילה שנוסדה מתוקף תקנה (EC) מס' 1831/2003.

לקבלת מידע נוסף אודות התקנה הנ"ל, אנא לחצו על הקישור הבא:

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:317:0012:0013:EN:PDF

 

 

הסכמים בינלאומיים

האיחוד האירופי ולבנון גיבשו מנגנון ליישוב סכסוכים הנוגעים לסחר במסגרת ההסכם האירופי-הים תיכוני

החלטת המועצה מס' 2010/771/EC מאשרת הסכם פרוטוקול בין הקהילה האירופית ללבנון, הקובע מנגנון ליישוב סכסוכי סחר במסגרת האירופי-הים תיכוני. הוא קובע, בין היתר, כללים לייעוץ וגישור, הליכי בוררות וציות לפסיקות.

התנאים של הפרוטוקול חלים על כל מחלוקת הנוגעת לפירוש וליישום הסעיפים תחת כותרת II (פרט לסעיפים 23, 24 ו-25) של ההסכם האירופי-הים תיכוני, למעט אם נקבע במפורש אחרת. סעיף 82 של הסכם ההתאגדות חל על מחלוקות הקשורות ליישום ולפירוש של סעיפים אחרים של הסכם ההתאגדות.

פרוטוקול זה נוצר ב-11 בנובמבר 2010 וייכנס לתוקפו ביום הראשון של החודש השני לאחר התאריך בו הצדדים יודיעו אחד לשני שהליכי האישור הסתיימו.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:328:0020:01:EN:HTML

 

 

הסכם טיוטה לליברליזציה מלאה של הסחר במוצרי חקלאות ודיג שמקורם בגדה המערבית וברצועת עזה

במסגרת תהליך ברצלונה ובהתאם למפת הדרכים האירופית-הים תיכונית לחקלאות ("מפת רבאט") שאומצה ב-28 בנובמבר 2005, פתחה נציבות האיחוד האירופי במשא ומתן עם הרשות הפלסטינית בדבר המשך הליברליזציה של הסחר במוצרים חקלאיים, מוצרים חקלאיים מעובדים, דגים ומוצרי דיג. הסכם ההתאגדות הזמני הנוכחי כבר מספק גישה פטורה ממס לשווקי האיחוד האירופי לסחורות ולמוצרים תעשייתיים פלסטיניים.

כמו כן, ההסכם צופה תחומים חדשים על שיתוף פעולה וסיוע מנהלי יעיל, על מנת להבטיח שרק מוצרים פלסטיניים יפיקו תועלת מהסכם ספציפי זה. בנוסף, האיחוד האירופי ישלים את הסדרתן של העדפות סחר נוספות באמצעות חבילת סיוע טכני לרשות הפלסטינית.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/10/1773&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

 

סחר וקניין רוחני

האיחוד האירופי וארצות הברית משיקים אתר אינטרנט משותף נגד זיוף ופיראטיות

הסחר הבינלאומי במוצרים מזויפים מוערך ב-250 מיליארד דולר בשנה. במטרה לעודד עסקים קטנים ובינוניים לפרוץ לשווקים זרים ולהימנע מסיכונים הנובעים מהפרת זכויות הקניין הרוחני (IPR) שלהם, האיחוד האירופי וארצות הברית מאחדים כוחות.

בעקבות מפגש המועצה הכלכלית הטרנסאטלנטית שהתקיים בוושינגטון ב-17 בדצמבר 2010, הושק אתר אינטרנט חדש, פורטל ה-IPR הטרנסאטלנטי (TransAtlantic IPR Portal), המציע הנחיות לעסקים באיחוד האירופי ובארצות הברית השואפים לפעול במדינות אחרות מעבר לים. הפורטל הוא חלק מן המשימה להדק את שיתוף הפעולה בין האיחוד וארצות הברית.

מטרתו של אתר האינטרנט המשותף היא לסייע לחברות מהאיחוד וארצות הברית לנצל במלואם את כל המשאבים והכלים הקשורים לזכויות קניין רוחני (IPR) שפותחו בשני צדי האוקיינוס האטלנטי. האתר יאפשר לעסקים קטנים ובינוניים להגן על הנכסים הבלתי מוחשיים שלהם – מותגים, סימנים מסחריים ופטנטים – לפני כניסתם לשווקים הזרים, ולנקוט פעולות מנע.

האתר יציע ייעוץ, 'ערכת כלים מדינית' אודות הגנה על זכויות קניין רוחני ביותר מ-20 שווקים ברחבי העלם ומדריכים בהתאמה אישית למגזרים שונים, לרבות טקסטיל, עורות, הנעלה וריהוט.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/10/1740&format=HTML&aged=0&language=en&guiLanguage=en

 

מכסים

כללי ביטחון חדשים נכנסו לתוקף ב-1 בינואר 2011

החל מן ה-1 בינואר 2011, על הסוחרים למסור הצהרה אלקטרונית למכס הכוללת נתונים ביטחוניים על סחורות לפני יציאתן או כניסתן לאיחוד האירופי. מטרת אמצעי זה היא להגביר את הביטחון בסחר הבינלאומי, על ידי מתן אפשרות למכס לבצע ניתוח סיכונים טוב יותר על סמך המידע המתקבל מראש, וכך לכוון טוב יותר את הבקרות. הסוחרים נהנו מתקופת מעבר שניתנה להם כדי להתאים את המערכות האלקטרוניות שלהם לכללים חדשים אלה מאז יולי 2009. 

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/10/1700&format=HTML&aged=0&language=en&guiLanguage=en

 

סיווג טובין מסוימים במינוח המשולב

תקנת הנציבות (EU) מס' 1155/2010 קובעת שטובין המתוארים בעמודה (1) של הטבלה הערוכה בנספח לתקנה יסווגו במסגרת המינוח המשולב (CN) על פי קוד ה-CN אשר מצוין בעמודה (2) של הטבלה:

 

 

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:324:0042:0044:EN:PDF

 

מס על יבוא אלומיניום

התרחבות האיחוד האירופי ל-27 מדינות חברות הביאה לגידול משמעותי במספר העסקים הקטנים והבינוניים (SMEs) המשתמשים באלומיניום לא מסוגסג (כיום נכלל בקוד CN מס' 00 10 7601) לייצור מוצרים תעשייתיים מעובדים ומעובדים חלקית. יחד עם זה, המצב התחרותי של יצרני האלומיניום העיקריים באיחוד האירופי הושפע מעלויות החשמל הגבוהות באיחוד האירופי, אשר מהוות חלק גדול מעלויות הייצור של האלומיניום הלא מסוגסג.

שמירה על הפחתת המס של 3% מן המכס החל כיום על אלומיניום לא מסוגסג ולא מעובד, על פי תקנה מס' 501/2007, היא המענה ההולם ביותר למצב הנוכחי והמיוחד מאוד בשוק האלומיניום.

http://ec.europa.eu/taxation_customs/resources/documents/common/publications/info_docs/customs/info-note-alu-duties_en.pdf

 

האיחוד האירופי מעדכן כללים לקביעת מקורם של מוצרים

ב-18 בנובמבר 2010, האיחוד האירופי אימץ את תקנה (EU) מס' 1063/2010 המתקנת את הכללים לגבי מערכת ההעדפות הכוללנית (GSP). המערכת מעניקה תעריפים אפסיים או מופחתים למוצרים המיוצאים לאיחוד האירופי ממדינות מתפתחות אשר נהנות מהסדרי סחר מועדפים.

הכללים המתוקנים ביחס למערכת ה-GSP נועדו לעדכן מערכת כללים קודמת על ידי ייעול ההליכים ושיפור הבקרות עבור מוצרים המיוצאים מן המדינות החברות בהסדר. בהקשר זה, ההצעה קובעת תנאים חדשים לגבי קביעת המקור, תוך התחשבות בייחודיות החלה על מגזרים שונים, ומעבירה את האחריות להוכחת המקור לידי המפעילים.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:307:0001:0081:en:PDF

 

חוקי התחרות

יישום סעיף (3)101 של האמנה בדבר תפקוד האיחוד האירופי לקטגוריות מסוימות של הסכמי התמחות ולקטגוריות מסוימות של הסכמי מחקר ופיתוח

הנציבות אימצה את תקנה (EU) מס' 1217/2010 ואת תקנה (EU) מס' 1218/2010. שתי התקנות פוטרות מכללי התחרות הסכמי מחקר ופיתוח, הסכמי התמחות והסכמי ייצור מסוימים שלא סביר שיגרמו לפגיעה מהותית בעקרונות התחרות ההוגנת.

בתקנה (EU) מס' 1217/2010, במטרה לקדם חדשנות באירופה, הרחיבה הנציבות במידה ניכרת את היקף תקנת הפור מהגבלות בתחום המחקר ופיתוח, שכעת מכסה לא רק פעילויות מחקר ופיתוח המבוצעות במשותף שלני גורמים, אלא גם הסכמי "מחקר מוזמן" בהם צד אחד בלבד מממן את פעילויות המחקר והפיתוח, אך מבוצעות בפועל על ידי הצד השני. נוסף על כך, התקנה החדשה נותנת לצדדים יותר מרחב לנצל במשותף את תוצאות המחקר והפיתוח. 

תקנה ((EU מס' 1218/2010 בדבר הסכמי התמחות כוללת פרק תקינה מעודכן הקובע קריטריונים על פיהם הנציבות לא תחלוק על הסכמי קביעת תקנים ('נמל מבטחים'). יתר על כן, הפרק מספק הדרכה מפורטת אודות הסכמי תקינה שאינם עומדים בקריטריונים של נמל המבטחים, על מנת לאפשר לחברות להעריך אם הן עומדות בתנאי כללי התחרות של האיחוד האירופי.

מערכת מסוג זה תוכל לאפשר למוסדות תקינה ולתעשייה לקבל החלטה מושכלת לגבי איכות ומחיר בבואם לבחור איזו טכנולוגיה תיכלל בתקן. הכללים המתוקנים מבהירים שמערכת כזו איננה מפרה את כללי התחרות של האיחוד האירופי.

שתי התקנות נכנסו לתוקף ב-1 בינואר 2011, עם תקופת מעבר של שנתיים, במהלכן התקנות הקודמות תישארנה בתוקף עבור הסכמים שעומדים בתנאי תקנות אלה אך אינם נכללים בתקנות החדשות.

לקבלת מידע נוסף אודות התקנות הנ"ל, אנא לחצו על הקישור הבא:

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:335:0036:0042:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:335:0043:0047:EN:PDF