הפורטל הישראלי לחקיקת כימיקלים בעולם יוצא לדרך!

משרד התמ"ת והתאחדות התעשיינים השיקו את הפורטל הראשון לחקיקת כימיקלים בשפה העברית: www.chemicals.org.il . מטרת הפורטל לשמש "מורה נבוכים" בהבנת נבכי חקיקת הכימיקלים ולתת מענה לצרכי היצואנים הישראליים הנדרשים להתמודד עם הוראות החקיקה הזרה בתחום הסביבה בכלל והכימיקלים בפרט, במדינות אליהן הם מייצאים.

באתר ניתן למצוא מידע רב בנושאים השונים של חקיקת ה-REACH, חדשות, ניתוחי פסיקה רלוונטית, מאמרים, שאלות ותשובות ועוד. כמו כן, ניתן למצוא התייחסות לממשקים השונים של חקיקת ה-REACH עם ענפי התעשייה השונים בישראל, כגון אלקטרוניקה, פלסטיקה, קוסמטיקה ועוד. בשלב ראשון, מרבית המידע באתר יוחד לחקיקת ה-REACH ודברי חקיקה נוספים באירופה, אך בעתיד יורחב הפורטל לדברי חקיקה ממדינות נוספות.

מזון והגנת הצומח

הכללת סולפוריל פלואוריד כחומר פעיל

ביולי 2002, בריטניה קיבלה בקשה להכללת הרכיב הפעיל סולפוריל פלואוריד בנספח I לדירקטיבה 91/414/EEC.  החלטת הנציבות 2004/131/EC אישרה כי התיק "שלם" במובן שניתן להחשיבו כמספק, בעיקרון, את דרישות הנתונים והמידע שבנספחים II ו-III לדירקטיבה 91/414/EEC.

עבור אותו רכיב פעיל, נערכה הערכה לגבי ההשפעות על בריאות האדם והסביבה.  נראה מהבדיקות, כי ניתן לצפות כי מוצרים להגנה על צמחים אשר מכילים סולפוריל פלואוריד יקיימו, באופן כללי, את הדרישות הקבועות בסעיף 5(1)(a) ו-(b) וסעיף 5(3) לדירקטיבה 91/414/EEC, בייחוד בקשר לשימושים שנבדקו ושמפורטים בדוח הבדיקה של הנציבות.

בהתאם, דירקטיבה 2010/38/EU של הנציבות, כוללת סולפוריל פלואוריד בנספח I לאותה דירקטיבה (בכפוף לתנאים), על מנת להבטיח כי ניתן יהא להעניק את ההרשאות למוצרים להגנה על צמחים המכילים חומר פעיל זה, בכל המדינות החברות באיחוד האירופי בהתאם להוראות דירקטיבה זו.

על מדינות חברות לאמץ ולפרסם את ההוראות הנדרשות לשם קיום דירקטיבה זו עד ליום 28.2.11, וליישמן החל מ-1.3.11.

במקום שהדבר נדרש, על מדינות חברות לתקן או לבטל הרשאות קיימות למוצרים להגנה על צמחים המכילים סולפוריל פלואוריד כחומר פעיל, עד ליום 28.2.11.  דירקטיבה 2010/38/EU של הנציבות מתירה חריגות בנסיבות מסוימות.

הדירקטיבה תיכנס לתוקף ביום 1.9.10.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:154:0021:0023:EN:PDF

 

הכללת FEN 560 כחומר פעיל

ביוני 2003, צרפת קיבלה בקשה להכללת הרכיב הפעיל FEN 560 (הידוע גם כחילבה או כאבקת זרעי חילבה) בנספח I לדירקטיבה 91/414/EEC.  החלטת הנציבות 2004/131/EC אישרה כי התיק "שלם" במובן שניתן להחשיבו כמספק, בעיקרון, את דרישות הנתונים והמידע שבנספחים II ו-III לדירקטיבה 91/414/EEC.

עבור אותו רכיב פעיל, נערכה הערכה לגבי ההשפעות על בריאות האדם והסביבה.  נראה מהבדיקות, כי ניתן לצפות כי מוצרים להגנה על צמחים אשר מכילים FEN 560 יקיימו, באופן כללי, את הדרישות הקבועות בסעיף 5(1)(a) ו-(b) וסעיף 5(3) לדירקטיבה 91/414/EEC, בייחוד בקשר לשימושים שנבדקו ושמפורטים בדוח הבדיקה של הנציבות.

בהתאם, דירקטיבה 2010/42/EU של הנציבות, כוללת FEN 560 בנספח I לאותה דירקטיבה (בכפוף לתנאים), על מנת להבטיח כי ניתן יהא להעניק את ההרשאות למוצרים להגנה על צמחים המכילים חומר פעיל זה, בכל המדינות החברות באיחוד האירופי בהתאם להוראות דירקטיבה זו.

על מדינות חברות לאמץ ולפרסם את ההוראות הנדרשות לשם קיום דירקטיבה זו עד ליום 30.4.11, וליישמן החל מ-1.5.11.

במקום שהדבר נדרש, על מדינות חברות לתקן או לבטל הרשאות קיימות למוצרים להגנה על צמחים המכילים FEN 560 כחומר פעיל, עד ליום 30.4.11.  דירקטיבה 2010/42/EU של הנציבות מתירה חריגות בנסיבות מסוימות.

הדירקטיבה תיכנס לתוקף ביום 1.11.2010.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:161:0006:0008:EN:PDF

 

הרחבת השימוש בחומר הפעיל penconazole

דירקטיבה 2010/34/EU מתקנת את נספח I לדירקטיבה 91/414/EEC בנוגע להשמת מוצרים להגנת צמחים בשוק, בהקשר של הרחבת השימוש בחומר הפעיל penconazole.  דירקטיבה 2009/77/EC כללה את ה- penconazoleכחומר פעיל בנספח I לדירקטיבה 91/414/EEC, עם הוראה מפורשת לפיה מדינות חברות באיחוד האירופי יתירו שימוש רק בחממות ועל המודיע להגיש מידע נוסף אודות הגורל וההתנהגות של מטבוליט הקרקע U1.  המידע החדש אודות הגורל וההתנהגות של המטבוליט U1 שמוגש על ידי המודיע, וההערכה החדשה שבוצעו על ידי המדינה החברה המדווחת, מורים כי ניתן לצפות כי מוצרים להגנה על צמחים אשר מכילים penconazole יקיימו, באופן כללי, את הדרישות הקבועות בסעיף 5(1)(a) ו-(b) וסעיף 5(3) לדירקטיבה 91/414/EEC.  כתוצאה מכך, הדירקטיבה 2010/34/EC החדשה, לא מגבילה עוד את השימוש ב- penconazole לחממות, בכפוף, כאמור בנספח לדירקטיבה זו, לתנאי כי על המודיע להגיש מידע נוסף לגבי הגורל וההתנהגות של מטבוליט הקרקע CGA179944 בקרקעות חומצתיים.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:134:0073:0074:EN:PDF

 

הרחבת הרשאות זמניות שניתנו עבור החומרים הפעילים החדשים amisulbrom, chlorantaniliprole, meptyldinocap ו-pinoxaden

בקשות נפרדות להכללת amisulbrom, chlorantaniliprole, meptyldinocap ו-pinoxaden בנספח I לדירקטיבה 91/414/EEC, הוגשו במרס 2006, פברואר 2007, אוגוסט 2005 ומרס 2004, בהתאמה.  החלטות הנציבות הרלבנטיות אישרו כי התיק "שלם" במובן שניתן להחשיבו כמספק, בעיקרון, את דרישות הנתונים והמידע שבנספחים II ו-III לדירקטיבה זו.

עבור אותם רכיבים פעילים, נערכה הערכה לגבי ההשפעות על בריאות האדם והסביבה.  לאחר הגשת טיוטות דוחות ההערכה על ידי המדינות החברות המדווחות, נמצא כי יש לבקש מידע נוסף ולבקש מהמדינות החברות המדווחות לבחון את המידע כאמור ולהגיש את הערכתן.  לכן, בדיקת התיקים נמשכת ולא תהא אפשרות להשלים את ההערכה במסגרת הזמן כאמור בדירקטיבה 91/414/EEC, אותה יש לקרוא ביחד עם דירקטיבה 2008/724/EC של הנציבות (pinoxaden).

מכיוון שההערה טרם זיהתה כל סיבה לדאגה מיידית, החלטת הנציבות 2010/353/EU מאפשרת למדינות החברות להאריך הרשאות זמניות שניתנו למוצרים להגנה על צמחים אשר מכילים amisulbrom, chlorantaniliprole, meptyldinocap או pinoxaden לתקופה שתמה ביום 30.6.12 לכל המאוחר, על מנת לאפשר את המשך בדיקת התיק.

החלטה זאת תפקע ביום 30.6.2012.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:160:0026:0027:EN:PDF

 

הרחבת הרשאות זמניות שניתנו עבור החומר הפעיל החדש profoxydim

במרס 1998, ספרד קיבלה בקשה להכללת הרכיב הפעיל profoxydim בנספח I לדירקטיבה 91/414/EEC.  החלטת הנציבות 1999/43/EC אישרה כי התיק "שלם" במובן שניתן להחשיבו כמספק, בעיקרון, את דרישות הנתונים והמידע שבנספחים II ו-III לאותה דירקטיבה.

לאחר הגשת טיוטות דוחות ההערכה על ידי המדינה החברה המדווחת, נמצא כי יש לבקש מידע נוסף ולבקש מהמדינה החברה המדווחת לבחון את המידע כאמור ולהגיש את הערכתה.  לכן, בדיקת התיקים נמשכת ולא תהא אפשרות להשלים את ההערכה במסגרת הזמן כאמור בדירקטיבה 91/414/EEC, אותה יש לקרוא ביחד עם דירקטיבה 2008/564/EC של הנציבות.

מכיוון שההערה טרם זיהתה כל סיבה לדאגה מיידית, החלטת הנציבות 2010/356/EU מאפשרת למדינות החברות להאריך הרשאות זמניות שניתנו למוצרים להגנה על צמחים אשר מכילים  profoxydim לתקופה שתמה ביום 30.6.12 לכל המאוחר, על מנת לאפשר את המשך בדיקת התיק.

החלטה זאת תפקע ביום 30.6.12.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:160:0032:0033:EN:PDF

 

אי-הכללת החומר הפעיל trifluralin

בהתאם לדירקטיבה 2007/629/EC של הנציבות, הוחלט שלא לכלול את החומר הפעיל trifluralin בנספח I לדירקטיבה 91/414/EEC.  ההחלטה התקבלה במסגרת השלב השני לתוכנית העבודה שנקבעה בתקנות הנציבות (EC) מס. 451/2000 ו-(EC) מס. 703/2001, אשר קבעו כללים מפורטים ליישום השלב השני של תוכנית העבודה אליה מתייחס סעיף 8(2) לדירקטיבה 91/414/EEC ואשר קבעו רשימה של רכיבים פעילים שיש להעריך, מתוך מטרה לבחון את הכללתם בנספח I  לדירקטיבה 91/414/EEC.

המודיע המקורי הגיש בקשה חדשה, ביקש את הפרוצדורה המזורזת לפי סע' 13-19 לתקנה (EC) מס. 33/2008 והגיש תיק מעודכן.

ההערכות הרלבנטיות שלאחר מכן התמקדו בחששות שהובילו לאי-הכללת החומר, שנבעו מהסיכון הגבוה כלפי אורגניזמים ימיים, בייחוד דגים, הרעילות של המטבוליטים כלפי אורגניזמים השוכנים בקרקעית, חשיפת הצרכן בשימושים שאינם דגניים, נוכחות גבוהה בקרקע, הפוטנציאל הגבוה לביואקומולציה והפוטנציאל למעבר באמצעות האוויר בטווחים ארוכים.

עם זאת, הנתונים והמידע הנוספים שסופקו על ידי המודיע, והערותיו לבדיקה האחרונה, לא אפשרו את סילוק כל החששות הספציפיים.

לכן, החלטת הנציבות 2010/355/EU קובעת כי לא ניתן לכלול trifluralin כחומר פעיל בנספח I לדירקטיבה 91/414/EEC, ומבטלת את החלטה 2007/629/EC.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:160:0030:0031:EN:PDF

 

תנאים ספציפיים להכללת clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram ו-pyriproxyfen כחומרים פעילים

לאור המסקנות מרשות בטיחות המזון האירופאית, דירקטיבה 2010/39/EU קובעת תנאים ספציפיים להרשאת החומרים הפעילים  clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram ו-pyriproxyfen, אשר נכללו בעבר בנספח I לדירקטיבה 91/414/EEC לפי דירקטיבה 2008/69/EC של הנציבות.  נספח I לדירקטיבה 91/414/EEC מתוקן כדלקמן:

·         Clofentezine – על המודיע לבצע תכנית ניטור על מנת להעריך את הפוטנציאל של אותו חומר למעבר אטמוספרי לטווח ארוך וסיכונים סביבתיים קשורים, ולהגיש מחקרים מאמתים בקשר לסיכונים הטוקסיקולוגים והסביבתיים של מטבוליטים ב-clofentezine.

·         Diflubenzuron - על המודיע להגיש נתונים מאמתים בקשר לרלבנטיות הטוקסיקולוגית הפוטנציאלית של החומר הזר (impurity) והמטבוליט 4-chloroaniline (PCA).

·         Lenacil – על המודיע להגיש מידע נוסף לגבי מטבולוטים מסוימים בקרקע שהופיעו במחקרי ליזימטר ונתונים מאמתים לגבי סבב גידולים, לרבות השפעות פיטוטוקסיות אפשריות.

·         Oxadiazon – על המודיע להגיש מידע נוסף אודות הרלבנטיות הטוקסיקולוגית הפוטנציאלית של חומר זר במפרט הטכני המוצע ועל הופעת המטבוליט בגידולים עיקריים ובסבב גידולים. בנוסף, יש לחייב את המודיע להגיש מחקר מטבוליזם אודות מעלי-גרה ומידע על ניסויים נוספים אודות סבב גידולים ומידע אודות הסיכון לציפורים ויונקים הניזונים מתולעי אדמה וכל הסיכון ארוך הטווח לדגים.

·         Picloram – על המודיע להגיש מידע מאמת אודות השיטה האנליטית המנטרת בה נעשה שימוש בניסויי שאריות ומחקר פוטוליזיס קרקע על מנת לאמת את הערכת התפרקות ה-picloram.

·         Pyriproxifen – על המודיע להגיש מידע המאמת את הערכת הסיכון בקשר לשתי נקודות, קרי, הסיכון כלפי חרקים ימיים מצד pyriproxifen והמטבוליט DPH-pyr, והסיכון מצד pyriproxifen כלפי מאבקים.

על מדינות חברות לאמץ ולפרסם את ההוראות הנדרשות לשם קיום דירקטיבה 2010/39/EU עד ליום 31.12.10, וליישמן החל מ-1.1.11.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:156:0007:0011:EN:PDF

 

ניטור רמות ה-acrylamide

המלצת הנציבות האירופית 2010/307/EU לגבי ניטור רמות ה-acrylamide במוצרי מזון מסוימים, קובעת כי על מדינות החברות באיחוד האירופי לבצע, בהתאם לנספח להמלצה זו, את ניטור רמות ה-acrylamide במוצרי המזון המנויים באותו נספח.  ספציפית, על המדינות החברות לבצע את פרוצדורות הדגימה הקבועות בחלק B לנספח לתקנה (EC) מס. 333/2007 בנושא שיטות דגימה וניתוח לשם בקרה רשמית אחר רמות עופרת, קדמיום, בדיל בלתי-אורגני, 3-MCPD ו-benzo(a)pyrene במוצרי מזון.  ניתוח ה-acrylamide צריך להתבצע בהתאם לאמות המידה הקבועות בפריטים 1 ו-2 לנספח III בתקנה מס. 882/2004 בנושא בקרות רשמיות לשם הבטחת אימות קיום דיני ההזנה והמזון, בריאות בע"ח וכללי רווחת בע"ח. כמו כן, ההמלצה מעודדת את המדינות החברות לספק לרשות בריאות המזון האירופאית, עד ל-1 ביוני בכל שנה, ובפעם הראשונה עד ל-1.6.11, נתונים עבור השנה החולפת, לשם איגודם בבסיס נתונים אחד.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:137:0004:0010:EN:PDF

 

הרשאת ההוצאה לשוק של Ferric Sodium EDTA כרכיב מזון חדשני

ביום 4.9.06, Akzo Nobel Chemicals GmbH הגישה בקשה לרשויות המוסמכות בבריטניה, להוציא לשוק את Ferric Sodium EDTA כרכיב מזון חדשני.

בהתאם לתקנה (EC) מס. 258/97 לעניין מזונות חדשניים ורכיבי מזון חדשניים, ועל בסיס הערכות  שבוצעו, החלטה 2010/331/EU של הנציבות קובעת כי Ferric Sodium EDTA, כמקור לברזל כאמור בנספח I להחלטה, ניתן להוצאה לשוק האיחוד האירופי כרכיב מזון חדשני, בו ניתן לעשות שימוש מבלי לגרוע מההוראות הספציפיות של תקנה (EC) מס. 953/2009 לעניין חומרים שניתן להוסיף למטרות תזונתיות מסוימות לשם שימושים תזונתיים מסוימים, דירקטיבה 2002/46/EC בנושא קירוב חוקי המדינות החברות באיחוד האירופי בקשר לתוספי מזון ו/או תקנה (EC) מס. 1925/2000 בנושא הוספת ויטמינים ומינרלים וחומרים אחרים למזון.

הכמות המרבית של Ferric Sodium EDTA (כ-anhydrous EDTA) שניתן לעשות בה שימוש במזון, קבועה בנספח II להחלטה זו.

הציון של רכיב המזון החדשני המורשה לפי החלטה זו על גבי תיוג מוצר המזון המכיל אותו, יהא "Ferric Sodium EDTA".

ההחלטה ממוענת ל-Akzo Nobel Chemicals GmbH.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:149:0016:0019:EN:PDF

 

היתר להשתמש ב-Neotame כממתיק ומשפר טעם

דירקטיבה 2008/60/EC של הנציבות קובעת את אמות המידה לטוהר הממתיקים לשם שימוש במוצרי מזון המנויים בדירקטיבה 94/35/EC של הפרלמנט והמועצה האירופיים לעניין ממתיקים לשימוש במוצרי מזון.

לאחר הערכה על ידי רשות בטיחות המזון האירופית לגבי המידע אודות בטיחות השימוש ב-neotame כממתיק וכמשפר טעם, נקבע כי ניתן להתיר את השימוש בתוסף מזון זה.  מכיוון שנדרש אפוא לאמץ מפרטים עבור תוסף מזון זה, אשר מספר ה-E שהוקצה לו הינו E 961, דירקטיבה 2010/37/EU של הנציבות מתקנת את נספח I לדירקטיבה 2008/60/EC בהתאם.

דירקטיבה 2010/37/EU קובעת כי יש ליטול בחשבון את המפרטים והטכניקות האנליטיות עבור תוספים המפורטים ב-Codex Alimentarius כפי שנוסח על ידי ועדת המומחים המשותפת בעניין תוספי מזון.  בייחוד, יש להתאים את אמות המידה הספציפיות לטוהר על מנת לשקף את המגבלות על מתכות כבדות רלבנטיות, לפי העניין.

על מדינות חברות באיחוד האירופי להכניס לתוקף הוראות הנדרשות על מנת לקיים דירקטיבה זו עד ליום 31.3.11 לכל המאוחר.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:152:0012:0013:EN:PDF

 

איסור כנגד הוצאה לשוק ושימוש למטרות תזונתיות בבע"ח של מוצרי חלבון המושגים משמרים מסוג קנדידה המעובדים על N-alkanes

דירקטיבה 82/471/EEC של המועצה והחלטה 85/382/EEC של הנציבות, אוסרות על הוצאה לשוק ושימוש במזון ממוצרי חלבון שהושגו משמרי קנדידה שעובדו על n-alkanes.  הסיבה לאיסור זה הינה כי מינים מסוימים של שמרים מסוג קנדידה שמעובדים על n-alkanes הינם פתוגניים, ובנסיבות מסוימות, עלולים לגרום לתגובות של רגישות יתר, ובכך מציבים סכנות פוטנציאליות לבריאות בע"ח ובני אדם.

אין התפתחויות טכניות חדשות או ראיות חדשות לפיהן השימוש במוצרי חלבון כאמור למטרות תזונת בע"ח, הינו בטוח.  לכן, ההוצאה לשוק והשימוש במוצרים הללו ימשיכו להיות אסורים, ועל תקנה (EC) מס. 767/2009 לעניין הוצאה לשוק ושימוש במזון לקבוע איסור כאמור.

תקנת הנציבות (EU) מס. 568/2010 מתקנת את תקנה (EC) מס. 767/2009 בהתאם.

בנוסף, תקנה (EU) מס. 568/2010 משנה את פרק 1 לנספח III, "רשימת החומרים שהוצאתם לשוק לשימוש למטרות תזונתיות בבע"ח מוגבלת או אסורה כאמור בסעיף 6", על מנת להתאימו להחלטה 2004/217/EC.

החלטה 85/382/EEC מבוטלת.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:163:0030:0031:EN:PDF

 

הרשאת Pediococcus Pentosaceus כתוסף בתזונת בע"ח

החלטת הנציבות (EU) מס.  514/2010 מרשה את השימוש ב-Pediococcus pentosaceus (DSM 16244) השייך לקטגוריית התוספים "תוספים טכנולוגיים" ולקבוצה הפונקציונאלית "תוספי תחמיץ", כתוסף מזון עבור כל מיני בעלי החיים, בכפוף לתנאים הקבועים בנספח לתקנה.  ההרשאה תקפה עד ליום 6.7.20.  רשות בטיחות המזון האירופית הגיעה למסקנה כי ל-Pediococcus pentosaceus אין השפעה שלילית על בריאות בע"ח, בריאות בני אדם או הסביבה, וכי יש לו הפוטנציאל לשפר ייצור תחמיץ.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:150:0042:0043:EN:PDF

 

תיקון לעניין שימוש בתוסף המורשה Bacillus Subtilis

הנציבות האירופית קיבלה בקשה לתיקון ההרשאה ל-Bacillus subtilis (DSM 17299) לשם שימוש במזון המכיל את הקוקסידיוסטטים lasalocid sodium, maduramycin ammonium, monensin sodium, narasin, salinomycin sodium, semduramycin sodium בתרנגולים לשם השמנתם.  השימוש בתכשיר מיקרואורגניזם זה, הורשה בעבר כתוסף מזון ל-10 שנים בתרנגולים לשם השמנתם, לפי תקנת הנציבות (EC) מס. 1137/2007.  רשות בטיחות המזון האירופית הגישה למסקנה, כי התוסף Bacillus subtilis תואם את lasalocid sodium, maduramycin ammonium, monensin sodium, narasin, salinomycin sodium, semduramycin sodium.  תקנה (EU) מס. 515/2010 משנה את השימוש בתוסף מזון זה בהתאמה, על ידי התרת השימוש בו במזון המכיל את הקוקסידיוסטטים כאמור.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:150:0044:0045:EN:PDF

 

הרשאה קבועה לתכשיר אנזים כתוסף במוצרי הזנה

תקנת הנציבות (EU) מס. 516/2010 מתירה, ללא מגבלת זמן, שימוש בתכשיר האנזים endo-1,3(4)-beta-glucanase המיוצר על ידי Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase המיוצר על ידי Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alpha-amylase המיוצר על ידי Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ו- endo-1,4-beta-xylanase המיוצר על ידי Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) כתוספים במזון בע"ח לתרנגולות מטילות ביצים, בכפוף לתנאים הקובעים בנספח לתקנה.  השימוש בתכשיר אנזים זה בתרנגולות מטילות ביצים, הורשה באופן זמני לפי תקנת הנציבות (EC) מס. 1458/2005.  תקנת הנציבות (EC) מס. 1284/2006 התירה שימוש בתכשיר אנזים זה, ללא מגבלת זמן, עבור תרנגולים לשם השמנה ותרנגולי הודו לשם השמנה.  הערכת הנתונים החדשים שהוגשו כתמיכה לבקשה להרשאה ללא הגבלת זמן עבור תכשיר אנזים זה לתרנגולות מטילות ביצים, הראתה כי התנאים הקבועים בסעיף 3a לדירקטיבה 70/524/EEC בנוגע לתוספים במוצרי הזנה לשם הרשאה כאמור, אכן קוימו.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:150:0046:0047:EN:PDF

 

ייבוא של בע"ח חיים מסוימים ובשרם הטרי לתוך האיחוד האירופי: ביטול רשימת מדינות שלישיות מורשות לעניין ייבוא

החלטה מס. 477/2010/EU מבטלת, החל מיום 9.4.10, את החלטה 79/542/EEC שקבעה רשימה של מדינות שלישיות או חלקים ממדינות שלישיות ושקבעה תנאים בעניין בריאות הציבור והסמכה וטרינארית לבע"ח, לשם ייבוא אל תוך האיחוד של בע"ח חיים מסוימים ובשרם הטרי.  החלטה 79/542/EEC קבעה את התנאים הסניטאריים לשם ייבוא אל תוך האיחוד האירופי של בע"ח חיים, למעט סוסים, ולייבוא של בשר טרי מאותם בע"ח, לרבות סוסים אך למעט תכשירי בשר. נספחים I ו-II להחלטה זו, קובעים גם רשימות של מדינות שלישיות או חלקים מהן, מהם בע"ח חיים מסוימים ובשרם הטרי ניתנים לייבוא לתוך האיחוד האירופי, וכן מודלים של הסמכות וטרינאריות.  מאז תאריך האימוץ של החלטה 79/542/EEC, מספר דרישות חדשות בתחום בריאות בע"ח ובריאות הציבור, נקבעו בחוקי קהילייה אחרים, לרבות תקנה (EU) מס. 206/2010, שקבעה רשימה של מדינות שלישיות, טריטוריות או חלקים מהן, המורשות לשם ייבוא אל תוך האיחוד האירופי של בע"ח מסוימים ובשר טרי, ואת דרישות ההסמכה הוטרינארית.  למטרות בהירות ושקיפות של חקיקת האיחוד הרלבנטית, החלטה 477/2010/EU מבטלת, אפוא, את החלטה 79/542/EEC.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:135:0001:0002:EN:PDF

 

רישום שמות במרשם ציוני המקור המוגנים והציונים הגיאוגרפיים המוגנים

הנציבות האירופית אישרה את רישום השמות הבאים במרשם ציוני המקור המוגנים (PDO) והציונים הגיאוגרפיים המוגנים (PGI):

 

 

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:135:0036:0037:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:154:0001:0002:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:154:0003:0004:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:155:0027:0028:EN:PDF

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:160:0001:0002:EN:PDF

 

 

ישראל והאיחוד האירופי

השכלה, הכשרה ומערכות הסמכה ימיים ישראליים: הכרה בתעודות כשירות על ידי האיחוד האירופי

לאחר בקשה מהרשויות הקפריסאיות, הנציבות האירופית העריכה את ההשכלה, ההכשרה ומערכות ההסמכה הימיים בישראל על מנת לבדוק האם ישראל מקיימת את דרישות האמנה הבין-לאומית בדבר תקנים להכשרה, להסמכה ולקיום משמרות ליורדי ים, 1978, כפי שתוקנה, והאם ננקטו צעדים מתאימים על מנת למנוע הונאה בקשר לתעודות.

התוצאה של בדיקת והערכת המידע שנמסר על ידי הרשויות הישראליות מראה, כי ישראל מקיימת את הדרישות הרלבנטיות של האמנה, וכי נקטה בצעדים מתאימים על מנת למנוע הונאה בקשר לתעודות.

החלטת הנציבות 2010/361/EU מכירה אפוא בישראל בנוגע להשכלה, הכשרה והסמכה של יורדי ים, למטרת הכרה בתעודות כשירות המונפקות על ידי מדינה זו.  החלטה זו תחול החל ממועד הודעתה למדינות החברות באיחוד האירופי.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:161:0009:0010:EN:PDF